Malattie rare – Dichiarazione del Commissario della FDA sul nuovo sforzo dell’agenzia per dare maggior peso ai pazienti nello sviluppo dei farmaci e nel processo decisionale in ambito normativo
Nel mese di giugno, la FDA ha pubblicato una bozza di linee guida per lo “Sviluppo di farmaci incentrato sul paziente: raccolta di contributi completi e rappresentativi”, riguardanti i metodi di campionatura per la raccolta di informazioni rappresentative dell’esperienza dei pazienti, finalizzati all’orientamento dello sviluppo e della valutazione dei farmaci lungo tutto il loro ciclo di vita. Questo documento orientativo è in linea con lo sviluppo di approcci sistematici e solidi dal punto di vista metodologico, finalizzati alla raccolta di informazioni fornite dai pazienti, che saranno di fondamentale importanza per un processo decisionale normativo più efficace.
Fonte: orphaNews Italia
Tratto da: http://italia.orphanews.org/newsletter-it/political/nl/id-21-09-2018.html
