Emicrania cronica – Per la prevenzione, arriva l’attesa approvazione Fda per ‘fremanezumab’ (Teva)
“Per la prevenzione dell’emicrania cronica, l’Fda ha approvato fremanezumab, un farmaco che agisce bloccando il peptide correlato al gene della calcitonina (Cgrp), un vasodilatatore che interviene nella trasmissione del dolore e i cui valori risultano più elevati negli emicranici. Sviluppato da Teva Pharmaceutical, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Ajovy
Si tratta del primo e unico trattamento anti-Cgrp per la prevenzione dell’emicrania cronica con due opzioni di dosaggio: trimestrale (675 mg) e mensile (225 mg). Sarà disponibile nelle farmacie americane entro due settimane.
L’ok dell’agenzia americana ha posto fine ai problemi di produzione verificatisi presso il fornitore sudcoreano del principio attivo del farmaco che avevano minacciato di ritardare la revisione normativa.
Alla notizia, l’azione di Teva è salita del 5%. Per Teva, il più grande produttore mondiale di farmaci generici, il successo di Ajovy è particolarmente critico. Il produttore di farmaci israeliano deve affrontare una concorrenza sempre più intensa per i sui farmaci generici e anche per il suo blockbuster Copaxone. Secondo le valutazioni degli esperti di Bloomberg, la nota testata economica, entro il 2022 il farmaco potrebbe generare vendite per $500 milioni.
Fremanezumab è un anticorpo monoclonale interamente umanizzato che si lega al peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), notoriamente correlato alla patogenesi dell’emicrania. Il ‘signaling’ di Cgrp può essere interrotto prendendo come bersaglio (target) il ligando stesso o il suo recettore…”
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Fonte: “Emicrania, per fremanezumab (Teva) arriva l’attesa approvazione Fda”, PHARMASTAR
