Dermatite atopica – Trattamento con ‘upadacitinib’ fornisce risultati positivi a lungo termine
“Buona efficacia sulle lesioni cutanee, sul prurito e sui disturbi del sonno con un effetto prolungato che si mantiene a 32 settimane. In estrema sintesi sono questi i nuovi e promettenti risultati presentati al 27 ° Congresso europeo di Dermatologia e Venereologia (EADV) a Parigi su upadacitinib, un inibitore selettivo di JAK1 sperimentale, somministrato una volta al giorno, in pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a severa
I dati propvengono da uno studio di fase 2b tutt’ora in corso, che include l’analisi dell’efficacia e della sicurezza a lungo termine (32 settimane) e quanto riferito dai pazienti che valutano il farmaco (patient reported outcomes). Lo studio ha mostrato che il trattamento con upadacitinib a 7,5 mg, 15 mg o 30 mg porta maggiori miglioramenti in termine di prurito e lesioni cutanee, con differenze statisticamente significative rispetto al placebo alla 32 a settimana.
I risultati di un’ulteriore analisi di un sottogruppo di pazienti hanno inoltre mostrato che upadacitinib, rispetto al placebo, alla 16° settimana migliora il prurito riferito dal paziente e l’impatto sul sonno, sintomi dovuti alla dermatite atopica.
Upadacitinib non è ancora approvato dalle autorità regolatorie e la sua sicurezza ed efficacia nella dermatite atopica non sono ancora state stabilite in maniera definitiva. Tuttavia le nuove evidenze incrementano la comprensione del suo potenziale come importante opzione terapeutica per i pazienti affetti da dermatite atopica. I dati dello studio clinico di Fase II presentati a Parigi supportano il recente avanzamento di upadacitinib negli studi clinici di Fase 3.
Lo studio presentato all’EADV
I risultati a lungo termine provengono da un’analisi ad interim effettuata alla 32a settimana di uno studio di 88 settimane, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo di Fase 2b, in corso, che valuta efficacia e sicurezza del trattamento con upadacitinib nei pazienti con dermatite atopica da moderata a grave non adeguatamente controllato da trattamenti topici, o per i quali i trattamenti topici non erano medicalmente raccomandabili…”
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Fonte: “Dermatite atopica, positivi risultati a lungo termine per upadacitinib. #EADV”, PHARMASTAR
