Carcinoma epatocellulare non resecabile (HCC) – Ok FDA a ‘Lenvatinib’

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato lenvatinib per il trattamento del carcinoma epatocellulare non resecabile (HCC). 

Uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, in aperto, non di inferiorità, denominato REFLECT, che ha arruolato 954 pazienti con HCC precedentemente non trattato, metastatico o non resecabile, è servito come base per l’approvazione del farmaco.

I pazienti sono stati randomizzati 1:1 per ricevere lenvatinib per via orale, una volta al giorno (12 mg se avevano un peso basale di ≥60 kg o 8 mg se avevano un peso corporeo basale <60 kg) o sorafenib due volte al giorno (400 mg).

I pazienti hanno continuato il loro regime di trattamento fino a quando non è stata osservata la progressione della malattia radiologica o la tossicità inaccettabile.

Lenvatinib è risultato essere non inferiore rispetto a sorafenib, ma non statisticamente superiore a quello di sopravvivenza globale (OS) (HR 0,92, IC 95%: 0,79, 1,06).

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Fonte: “FDA OKs Lenvatinib for Unresectable Hepatocellular Carcinoma”, Rare Disease Report

Tratto da: https://www.raredr.com/news/fda-oks-lenvatinib-for-unresectable-hepatocellular-carcinoma