Sindrome di Cushing endogena – Trial di fase 3 trattamento incontra endpoint primario
Uno studio SONICS pivotale di fase 3 che ha valutato il levoketoconazolo della Strongbridge Biopharma plc (RECORLEV) per il trattamento della Sindrome di Cushing endogena a ha raggiunto la significatività statistica del suo endpoint primario pre-specificato con il 30% dei pazienti che raggiunge a 6 mesi la normalizzazione del cortisolo libero urinario (UFC) medio.
Nello studio sono stati anche raggiunti endpoint chiave secondari, che hanno mostrato miglioramenti statisticamente significativi e clinicamente significativi rispetto al valore di base nei marcatori di rischio cardiovascolare.
“Il forte effetto del levoketoconazolo nel normalizzare o nel diminuire i livelli di cortisolo libero urinario (UFC) è stato completato da dati chiave dell’endpoint secondario che mostrano miglioramenti significativi nei marcatori multipli per il rischio cardiovascolare”, ha detto in una recente dichiarazione Maria Fleseriu, MD, FACE.
Per continuare a leggere la news originale:
Fonte: “Phase 3 Trial of Endogenous Cushing’s Syndrome Treatment Meets Primary Endpoint”, Rare Disease Report