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Sindrome di Cushing endogena – Trial di fase 3 trattamento incontra endpoint primario

Uno studio SONICS pivotale di fase 3 che ha valutato il levoketoconazolo della Strongbridge Biopharma plc (RECORLEV) per il trattamento della Sindrome di Cushing endogena a ha raggiunto la significatività statistica del suo endpoint primario pre-specificato con il 30% dei pazienti che raggiunge a 6 mesi la normalizzazione del cortisolo libero urinario (UFC) medio.  

Nello studio sono stati anche raggiunti endpoint chiave secondari, che hanno mostrato miglioramenti statisticamente significativi e clinicamente significativi rispetto al valore di base nei marcatori di rischio cardiovascolare.

“Il forte effetto del levoketoconazolo nel normalizzare o nel diminuire i livelli di cortisolo libero urinario (UFC) è stato completato da dati chiave dell’endpoint secondario che mostrano miglioramenti significativi nei marcatori multipli per il rischio cardiovascolare”, ha detto in una recente dichiarazione Maria Fleseriu, MD, FACE.

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Phase 3 Trial of Endogenous Cushing’s Syndrome Treatment Meets Primary Endpoint”, Rare Disease Report

Tratto dahttps://www.raredr.com/news/phase-3-trial-endogenous-cushings-syndrome-treatment-meets-primary-endpoint-