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Malattie rare – Nuova autorizzazione europea all’immissione in commercio per un farmaco sprovvisto di designazione orfana

PEMETREXED KRKA (pemetrexed) è un farmaco oncologico usato per il trattamento di due tipi di tumore del polmone:

  • il mesotelioma pleurico maligno (un tumore della membrana che riveste i polmoni, causato dall’esposizione all’amianto); il farmaco è utilizzato in associazione con il cisplatino nei pazienti non sottoposti in precedenza a chemioterapia e il cui tumore non è resecabile
  • il tumore del polmone non a piccole cellule avanzato di tipo “non squamoso”; il farmaco è usato in associazione con il cisplatino nei pazienti non trattati in precedenza, oppure in monoterapia nei pazienti già sottoposti a trattamenti oncologici. Può essere impiegato anche come terapia di mantenimento nei pazienti già sottoposti a chemioterapia a base di platino.

PEMETREXED KRKA è un “farmaco generico”, ossia contiene lo stesso principio attivo del “farmaco di riferimento” già autorizzato nell’UE (ALIMTA) e funziona allo stesso modo.

Titolare dell’autorizzazione: KRKA d.d.

Data dell’autorizzazione all’immissione in commercio: 22/05/2018

Fonte: orphaNews Italia

Tratto dahttp://italia.orphanews.org/newsletter-it/political/nl/id-23-luglio-2018.html