Melanoma resecabile – Appare efficace terapia neoadiuvante con inibitore di PD-1 ‘pembrolizumab’
“Un trattamento neoadiuvante con l’inibitore di PD-1 pembrolizumab seguito da una resezione con intento curativo e una terapia adiuvante sempre con pembrolizumab ha portato a una sopravvivenza libera da recidive (RFS) a un anno del 55% in pazienti con melanoma resecabile in stadio III o stadio IV, in uno studio presentato di recente al congresso annale dell’American Association for Cancer Research
I risultati suggeriscono anche la risposta patologica e i linfociti infiltranti il tumore (TIL) dopo la terapia iniziale potrebbero essere potenziali biomarcatori di risposta.
“Il blocco di PD-1 è rappresentato un importante passo avanti nel trattamento del melanoma avanzato” ha detto Alexander C. Huang, del Parker Institute for Cancer Immunotherapy dell’Università della Pennsylvania, presentando i dati. “Di recente, ha anche mostrato di portare a un miglioramento significativo della RFS. Tuttavia, non tutti i pazienti traggono beneficio dalla terapia adiuvante e c’è bisogno di identificare biomarker predittivi di tale beneficio”.
Per il loro studio, Huang e colleghi hanno arruolato 27 pazienti (il 59% uomini) con melanoma resecabile in stadio IIIb (41%), IIIc (56%) o IV (3%), non trattati in precedenza con agenti anti-PD-1 o anti-CTLA-4.
I partecipanti sono stati trattati con una dose di pembrolizumab 200 mg e 3 settimane dopo sono stati sottoposti a una resezione con intento curativo, dopodiché hanno continuato la terapia con pembrolizumab adiuvante per un anno.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti all’intervento, senza andare incontro a complicanze perioperatorie.
Venti pazienti hanno avuto almeno un anno di follow-up o una recidiva della malattia. L’RFS a un anno è risultata del 55%. Dei 9 pazienti che hanno avuto una recidiva, cinque erano liberi da malattia e due erano vivi ma con malattia momento del cutoff dei dati, mentre i restanti due sono morti.
Dopo la somministrazione iniziale di pembrolizumab, il 30% dei pazienti (8) ha mostrato una risposta patologica completa o quasi completa, valutata al momento della resezione. Tutti e otto i pazienti erano liberi da recidiva al momento della comunicazione dei dati.
L’80% dei pazienti in stadio IIIb e il 50% di quelli in stadio IIIc erano liberi da recidive a un anno.
I pazienti che al momento della resezione avevano una quantità di tumore residuo vitale inferiore al 50% hanno mostrato una RFS a un anno superiore rispetto a quelli con una quantità di tumore residuo vitale superiore (88% contro 33%).
I ricercatori hanno anche valutato i TIL al momento della resezione e hanno scoperto che la RFS a un anno era dell’89% nel sottogruppo con TIL molto attivi contro 27% nel sottogruppo con TIL non attivi.
“Inoltre, questo parametro è risultato altamente correlato con la risposta patologica. Tutti i pazienti che hanno ottenuto una risposta completa o quasi completa avevano TIL molto attivi” ha detto Huang. “Pertanto, la risposta patologica che vediamo dopo una singola somministrazione è associata con l’infiltrazione delle cellule immunitarie” ha aggiunto il ricercatore…”
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Fonte: “Melanoma resecabile, appare efficace la terapia neoadiuvante con pembrolizumab”, PHARMASTAR
