Sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente (RRSM) – Profarmaco del DMF riduce in modo significativo lesioni captanti gadolinio ed eventi avversi gastroenterici
“Un nuovo agente in sviluppo (ALKS 8700) per il trattamento della sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente (RRSM) ha ridotto significativamente il numero di lesioni captanti il gadolinio (Gd+) viste dai ricercatori alla RM a 1 anno rispetto al basale. Se ne è parlato a Los Angel, durante le sessioni scientifiche dell’American Academy of Neurology (AAN) 2018 Annual Meeting
I risultati mostrano che su 374 partecipanti con dati RM disponibili, il numero di lesioni Gd+ è diminuito dell’80% rispetto al basale, da un valore medio di 1,5 a 0,3 (P inferiore a 0,0001). Lo studio è il primo a riportare i risultati di efficacia clinica in pazienti con RRSM e trattati con ALKS 8700.
ALKS 8700, trattamento modificante la malattia per os
Questo studio in aperto, a braccio unico, di fase 3, volto a valutare i risultati di imaging della riduzione delle lesioni Gd+ dopo il trattamento «conferisce credibilità ad ALKS 8700 come trattamento orale per la RRSM» ha affermato – durante una emerging scientific session del meeting AAN – Robert T. Naismith, professore associato di Neurologia alla Washington University School of Medicine di St. Louis, nel Missouri.
EVOLVE-MS-1 è uno studio in corso di 2 anni che valuta la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di ALKS 8700, un profarmaco del monometilfumarato (il metabolita attivo del dimetilfumarato [DMF]). La Food and Drug Administration ha approvato il DMF orale per il trattamento della RRSM.
Precedenti studi condotti con DMF su questa popolazione hanno rivelato che gli effetti avversi (AE) più comuni erano quelli gastrointestinali (GI). «L’ipotesi è che questo profarmaco abbia migliorato la tollerabilità a livello del sistema GI» ha affermato Naismith.
Trial EVOLVE-MS-1: risultati ad interim con follow-up a 1 anno
Nell’EVOLVE-MS-1 i ricercatori hanno arruolato 528 adulti con RRSM fino al gennaio 2018. L’età media dei partecipanti era di 41 anni, il 72% era di sesso femminile e il tempo medio dall’esordio della RRSM era di 9,7 anni al basale. Circa il 93% dei pazienti era di etnia caucasica e tre quarti erano stati precedentemente trattati per RRSM…”
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Fonte: “RRSM, profarmaco del DMF riduce in modo significativo le lesioni Gd+ e gli eventi avversi gastroenterici”, PHARMASTAR