HIV – Chmp ha dato parere positivo per nuova tripletta di Gilead a base di bictegravir
“Importante novità per la terapia dell’Hiv. Il Chmp ha dato parere favorevole all’approvazione di Biktarvy una nuova tripletta a base di bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide), disponibile in compresse da assumere una volta al giorno
Sviluppato da Gilead Sciences il farmaco lo scorso mese di febbraio è stato approvato dalla Food and Drug Administration.
Biktarvy combina tre farmaci: bictegravir, nuovo inibitore dell’integrasi che non necessita di booster e che è adatto alla somministrazione once a day, con il tenofovir alafelamide associato a emtricitabina, che costituiscono la backbone therapy per l’HIV.
“Da oltre 20 anni, la triplice terapia è lo standard della cura dell’HIV e ha permesso alle persone che convivono con l’HIV di raggiungere una non individuabilità duratura del virus. In Gilead, abbiamo continuato a esplorare modi per migliorare e fornire più opzioni di trattamento dell’HIV, con l’obiettivo di andare oltre la riduzione della carica virale e di aiutare ad affrontare alcune delle sfide più ampie con cui devono convivere le persone che infezione da HIV”, ha dichiarato Andrew Cheng, Chief Medical Officer, Gilead Sciences. “Se approvato, Biktarvy sarebbe il quinto prodotto basato su TAF per l’HIV ad essere disponibile nell’Unione Europea negli ultimi tre anni, e grazie al suo profilo di interazione con i farmaci, ai requisiti minimi di monitoraggio e alla facilità di somministrazione riteniamo che possa rappresentare un significativo progresso nella terapia dell’HIV per i pazienti appropriati in Europa”.
Il regime è stato studiato per il trattamento degli adulti affetti da HIV-1 senza anamnesi di terapia antiretrovirale (ART) o in sostituzione di un regime antiretrovirale in atto negli adulti che hanno ottenuto una soppressione virologica (con HIV-1 RNA inferiore a 50 copie per ml) e che sono stati in regime ART stabile per almeno 3 mesi senza alcuna storia di fallimento del trattamento, e con “nessuna sostituzione nota associata alla resistenza ai singoli componenti del farmaco”…”
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Fonte: “HIV, parere positivo del Chmp per la nuova tripletta di Gilead a base di bictegravir”, PHARMASTAR