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Melanoma – ‘Pembrolizumab’ adiuvante migliora sopravvivenza senza recidive nello stadio III. #AACR2018

I pazienti con melanoma in stadio III potrebbero avere presto a disposizione un altro farmaco immunoterapico da utilizzare come trattamento adiuvante dopo la resezione. Si tratta dell’anti-PD1 pembrolizumab, che nello studio di fase III KEYNOTE-054/EORTC 1325-MG ha ridotto del 43% rispetto al placebo il rischio di recidiva o decesso in pazienti con melanoma in stadio III resecato ad alto rischio

I risultati, che probabilmente porteranno all’approvazione di questa nuova indicazione per pembrolizumab, sono appena stati presentati a Chicago, al congresso dell’American Association for Cancer Research (AACR), e pubblicati in contemporanea sul New England Journal of Medicine.
Dopo un follow-up mediano di 15 mesi, il tasso di sopravvivenza libera da recidive (RFS) a un anno è risultato del 75,4% (IC al 95% 71,3-78,9) con l’inibitore di PD-1 contro 61% (IC al 95% 56,5- 65,1) con il placebo (HR, 0,57; IC al 98,4% 0,43-0,74; P < 0,0001) e il beneficio di RFS si è osservato indipendentemente dall’espressione di PD-L1 e dallo stato mutazionale di BRAF.
“Siamo stati contenti di vedere che il trattamento adiuvante con pembrolizumab… ha ridotto in modo significativo il rischio di recidiva per i pazienti con melanoma in stadio III totalmente resecato, ad alto rischio. Speriamo che questi dati portino le agenzie regolatorie di Europa e Stati Uniti ad approvare pembrolizumab come nuova opzione di trattamento per questi pazienti” ha affermato il primo firmatario del lavoro Alexander Eggermont, direttore generale del Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris di Villejuif, in un comunicato diramato dall’AACR.
Attualmente gli unici farmaci approvati per il trattamento adiuvante del melanoma in stadio III sono l’anti-CTLA4 ipilimumab e l’anti-PD-1 nivolumab.
“La dose di ipilimumab approvata per la terapia adiuvante è associata a una tossicità significativa” ha sottolineato Eggermont nel comunicato. Sebbene nivolumab e pembrolizumab non siano stati confrontati in uno studio testa a testa, il professore ha osservato che quando pembrolizumab sarà disponibile, i medici dovranno decidere quando potrebbe essere preferibile agli immunoterapici già approvati.
Lo studio KEYNOTE-054/EORTC 1325-MG
Lo studio KEYNOTE-054/EORTC 1325-MG ha coinvolto 1019 pazienti con melanoma in stadio III che erano ad alto rischio di recidiva dopo la resezione completa del tumore…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Melanoma: pembrolizumab adiuvante migliora la sopravvivenza senza recidive nello stadio III. #AACR2018”, PHARMASTAR

Tratto dahttps://www.pharmastar.it/news/oncoemato/melanoma-pembrolizumab-adiuvante-migliora-la-sopravvivenza-senza-recidive-nello-stadio-iii-aacr2018-26529