Artrite psoriasica – L’efficacia clinica di ‘certolizumab’ si estende fino a 4 anni
“L’efficacia clinica di certolizumab pegol si mantiene fino a 4 anni: lo dimostrano i risultati di uno studio di Fase 3 sull’impiego del farmaco anti-TNF in pazienti affetti da artrite psoriasica (PsA). Lo studio è stato pubblicato su RMD Open
Razionale e disegno dello studio
“Più della metà dei pazienti affetti da PsA mostra progressione di malattia e alterazioni funzionali – ricordano gli autori nell’introduzione al lavoro -. Inoltre, la maggior parte di questi è affetta da altri disturbi auto-immunitari, come la malattia cronica intestinale, nonché da altre comorbilità (malattie CV, diabete).
“Le linee guida sul trattamento della PsA (GRAPPA=The Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis international) continuano i ricercatori – hanno sottolineato come sia necessaria l’adozione di un approccio di trattamento integrate per rispondere ai diversi domini clinici della malattia psoriasica (artrite periferica, malattia assiale, entesite, dattilile e malattia ungueale) e alle comorbilità”.
Lo studio RAPID-PsA è un trial di fase 3 che ha documentato l’efficacia e la sicurezza a 24 settimane di certolizumab, un anti-TNF di provata efficacia nel trattamento dell’AR e della PsA, in combinazione con MTX, nonché nella spondiloartrite assiale – sia spondilite anchilosante che spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di spondilite.
Il trial aveva dimostrato l’efficacia e la sicurezza del trattamento in una fase in doppio cieco, controllata vs. placebo, a 24 settimane, in una fase con cecità di dosaggio impiegato a 48 settimane e, infine, in una fase di estensione, in aperto, fino alla 96esima settimana dall’inizio del trattamento.
Nel report finale di questo trial, oggetto della nuova pubblicazione, sono stati presentati i dati relativi all’impiego del trattamento fino a 4 anni (216 settimane).
Dopo la 24esima settimana dall’inizio del trial, tutti i pazienti erano in trattamento con certolizumab al dosaggio di 200 mg (a cadenza quindicinale) o al dosaggio mensile di 400 mg…”
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Fonte: “Artrite psoriasica, i benefici di certolizumab si estendono fino a 4 anni”, PHARMASTAR