Oncologia – Via libera Commissione Europea a primo biosimilare di bevacizumab
“La Commissione europea ha approvato il farmaco sviluppato da Amgen e Allergan per alcuni tipi di tumore. A settembre scorso aveva avuto l’ok dalla statunitense Fda
Debutta nel Vecchio Continente il primo biosimilare di bevacizumab. La Commissione europea ha approvato il farmaco frutto della collaborazione Amgen-Allergan e indicato per diversi tipi di tumore. A darne notizia è una nota congiunta delle due aziende.
Le indicazioni
Il biosimilare di bevacizumab (che sarà in commercio con il nome Mvasi) ha diverse indicazioni, spiegano Amgen e Allergan:
- in associazione con chemioterapia a base di fluoropirimidine per il carcinoma metastatico del colon o del retto;
- in associazione con paclitaxel per il carcinoma mammario metastatico;
- in aggiunta a chemioterapia a base di platino per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non resecabile, avanzato, metastatico o ricorrente, con istologia a predominanza non squamocellulare;
- in associazione con erlotinib per il NSCLC;
- in associazione con interferone alfa-2a per il carcinoma a cellule renali in fase avanzata e/o metastatico;
- in associazione con carboplatino e paclitaxel, carboplatino e gemcitabina e paclitaxel, topotecan, o doxorubicina liposomiale pegilata per il carcinoma ovarico epiteliale, il carcinoma delle tube di Falloppio o il carcinoma peritoneale primario in fase avanzata platino-sensibili o platino-resistenti;
- in combinazione con paclitaxel e cisplatino o, in alternativa, con paclitaxel e topotecan, per il carcinoma della cervice persistente, recidivante o metastatico.
Gli esperti
“Il primo biosimilare di bevacizumab – spiega Fortunato Ciardiello, past president dell’European society of medical oncology (Esmo) – ha dimostrato di garantire un profilo di efficacia sovrapponibile alla terapia di riferimento…”
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Fonte: “Oncologia, via libera Ue al primo biosimilare di bevacizumab”, ABOUTPHARMA
Tratto da: https://www.aboutpharma.com/blog/2018/01/22/oncologia-biosimilare-bevacizumab/