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Mieloma multiplo refrattario – Un farmaco sperimentale coniugato a un anticorpo in fase I ottiene una risposta del 60%

GSK2857916, un farmaco sperimentale coniugato a un anticorpo che ha come target l’antigene ‘chiave’ di maturazione delle cellule B (BCMA), offre risposte “profonde e durature” in pazienti con mieloma multiplo recidivante/refrattario. Lo suggeriscono i risultati preliminari dal seconda parte di espansione del trial di fase I DREAMM-1, presentati alla 59° meeting annuale dell’American Society of Hematology (ASH), svoltosi ad Atlanta

Nonostante l’attesa tossicità corneale, il coniugato anticorpo-farmaco è apparso ben tollerato con tossicità gestibili, ha riferito l’autrice principale dello studio, Suzanne Trudel, del Princess Margaret Cancer Center, Università di Toronto (Canada).

«GSK2857916 ha determinato un tasso di risposta globale (ORR) del 60% in pazienti con mieloma multiplo pesantemente pretrattati» ha specificato «e la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 7,9 mesi». Il 60% di ORR (n = 21; IC 95%, 42.1-76.1) ha incluso 2 risposte complete (CR), 1 CR elevata, 15 risposte parziali molto buone e 3 risposte parziali.

Nel novembre 2017, la FDA ha concesso a GSK2857916 una designazione di terapia innovativa (breakthrogh therapy) per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivante/refrattario che hanno fallito almeno 3 linee precedenti di terapia, compreso un anticorpo anti-CD38, e che sono refrattari a un inibitore del proteasoma (PI) e a un agente immunomodulatore (IMiD).

«GSK2857916 induce risposte elevate che sono profonde e resistenti e mostra anche una sopravvivenza libera da progressione senza precedenti rispetto a qualsiasi farmaco approvato in questa popolazione di pazienti pretrattati» ha aggiunto Trudel.

Le due parti dello studio DREAMM-1
Lo parte 2 dello studio DREAMM-1 ha raccolto pazienti con mieloma multiplo recidivante/refrattario sottoposti a trapianto di cellule staminali (in caso di idoneità) e sottoposti a trattamento pregresso con =/>3 classi di farmaci tra alchilanti, PI e IMiD. I pazienti dovevano avere una progressione entro 60 giorni dal completamento dell’ultima terapia e una malattia misurabile…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Mieloma multiplo refrattario, nuovo coniugato farmaco-anticorpo in fase I ottiene una risposta del 60%”, PHARMASTAR

Tratto dahttps://www.pharmastar.it/news/oncoemato/mieloma-multiplo-refrattario-nuovo-coniugato-farmaco-anticorpo-in-fase-i-ottiene-una-risposta-del-60–25718