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Sclerosi multipla, forme recidivanti e primariamente progressive – Approvazione europea per ocrelizumab

La Commissione europea ha approvato ocrelizumab quale terapia per le persone con forma attiva di sclerosi multipla recidivante e da sclerosi multipla primariamente progressiva (SMPP) in fase iniziale. Sviluppato da Roche sarà messo in commercio con il marchio Ocrevus

E’ uno dei farmaci più attesi del 2018. E’ il primo che ha dimostrato di agire sulle forme più severe di malattia. Stiamo parlando di ocrelizumab che la Commissione europea ha approvato quale terapia per le persone con forma attiva di sclerosi multipla recidivante (SMR) definita da segni clinici o radiologici, e da sclerosi multipla primariamente progressiva (SMPP) in fase iniziale, in termini di durata di malattia e livello di disabilità, e in presenza di segni radiologici caratteristici dell’attività infiammatoria.

Sviluppato da Roche sarà messo in commercio con il marchio Ocrevus.

“L’approvazione odierna di ocrelizumab nell’Unione europea rappresenta una notizia straordinaria. Questo farmaco potrebbe costituire una vera e propria svolta nella concezione e nel trattamento attuale della sclerosi multipla”, ha affermato Gianluigi Mancardi, professore ordinario di neurologia e presidente della Società Italiana di Neurologia. “Prima di ocrelizumab, le persone affette da sclerosi multipla primariamente progressiva, che spesso devono far fronte ad importanti limitazioni nella vita quotidiana a causa della malattia, non disponevano di un trattamento approvato che rallentasse la progressione della malattia. Di frequente, le persone con forme recidivanti di SM trattate con i farmaci modificanti la malattia sono costrette a scendere a difficili compromessi tra sicurezza e maggiore efficacia. Ocrelizumab viene somministrato ogni sei mesi e non prevede monitoraggi aggiuntivi. Auspichiamo che ciò consentirà ai pazienti di vivere la propria vita senza pensare al trattamento tutti i giorni o ogni settimana.”

Ocrelizumab è già stato approvato in diversi Paesi in Nord America, Sudamerica, Medio Oriente oltre ad Australia e Svizzera. Ad oggi sono circa 30mila le persone che hanno ricevuto il trattamento con il farmaco.

In Europa, sono circa 700mila le persone con sclerosi multipla, la maggioranza delle quali con diagnosi di SM recidivante (SMR) o primariamente progressiva (SMPP).

Cosa è ocrelizumab
Ocrelizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato, progettato per colpire in maniera selettiva le cellule B CD20+, un tipo specifico di cellule immunitarie considerate tra le principali responsabili del danno alla mielina (ovvero la guaina protettiva che ricopre le fibre nervose isolandole e fungendo loro da supporto) e all’assone (cellula nervosa), che si osserva nella sclerosi multipla e che determina disabilità.
Ocrelizumab si lega alle proteine della superficie cellulare CD20+, espresse su alcune cellule B, ma non sulle cellule staminali o sulle plasmacellule, consentendo così di preservare importanti funzioni del sistema immunitario…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Sclerosi multipla, approvazione europea per ocrelizumab nelle forme recidivanti e primariamente progressive”, PHARMASTAR

Tratto dahttps://www.pharmastar.it/news/ema/sclerosi-multipla-approvazione-europea-per-ocrelizumab-nelle-forme-recidivanti-e-primariamente-progressive-25704