Artrite reumatoide all’esordio – trattamento monoterapico con MTX efficace quanto terapia combinazione iniziale con anti TNF
“Il trattamento iniziale monoterapico con MTX, successivamente combinato a trattamento con un farmaco anti-TNF dopo 26 settimane, produce risultati a lungo termine sovrapponibili a quelli osservati con il ricorso iniziale alla terapia di combinazione. Lo dimostrano i risultati di un’analisi post-hoc dei dati provenienti dallo studio OPTIMA, un trial randomizzato in doppio cieco di Fase IV, che prefigurano la possibilità di ottimizzare il ricorso al trattamento con i DMARDb, il cui impiego si associa a notevole efficacia ma anche a costi elevati
Razionale dello studio
Sia le linee guida EULAR che quelle ACR relative al trattamento dell’AR, concordano nel raggiungere lo stato di remissione clinica di malattia o, quanto meno, di ridotta attività di malattia (LDA) come goal di trattamento della malattia.
In questo contesto, il ricorso ai DMARDs e, in particolare, al MTX, si configura come parte integrante di una strategia iniziale di trattamento della malattia.
In assenza di miglioramento dell’attività di malattia a 3 mesi, o di mancato raggiungimento del target di trattamento sopra indicato a 6 mesi, si raccomanda, invece, l’aggiunta di un DMARDb, ad esempio un farmaco anti-TNF.
L’obiettivo di questa analisi post-hoc è stato quello di mettere a confronto le risposte ottenute nei pazienti con AR allo stato iniziale, trattati da principio con una terapia di combinazione a base di DMARDb e DMARDs (adalimumab+MTX) vs quelle ottenute con una monoterapia con MTX, proseguita ad oltranza o combinata con adalimumab a 26 settimane, dopo risposta inadeguata a MTX.
Disegno dello studio
Sono stati utilizzati per il confronto di queste due strategie i dati provenienti dallo studio OPTIMA, un trial randomizzato, in doppio cieco, di fase IV, della durata di 78 settimane, che prevedeva due fasi: nella prima fase, i pazienti erano sottoposti a trattamento monoterapico settimanale con MTX, o a trattamento settimanale con il DMARDs e l’aggiunta di adalimumab 40 mg, a cadenza quindicinale, per 26 settimane….”
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Fonte: “Artrite reumatoide all’esordio, monoterapia con MTX efficace quanto terapia combinazione iniziale con anti TNF”, PHARMASTAR
