Tumore polmonare avanzato non a piccole cellule, positivo all’ALK – Approvato in Europa ‘alectinib ‘ come prima linea di trattamento
“La Commissione europea ha approvato l’impiego di alectinib per il trattamento di prima linea degli adulti con tumore polmonare avanzato non a piccole cellule, positivo all’ALK. Sviluppato da Roche il farmaco è già in commercio con il marchio Alecensa e dal 2015 è approvato nel setting di fallimento dopo crizotinib.
Adesso il il farmaco è approvato sia come prima linea sia dopo il fallimento di una terapia con crizotinib
Alectinib è un potente inibitore dell’enzima noto come anaplastic lymphoma kinase (ALK). Agisce quindi su tumori che presentano variazioni della chinasi del linfoma anaplastico, come la traslocazione EML4-ALK. Soprattutto, rimane efficace in molti casi di sopraggiunta resistenza al crizotinib.
L’approvazione si basa sui risultati dello studio di fase III ALEX, che ha dimostrato che l’inibitore di ALK di seconda generazione ha ridotto significativamente il rischio di progressione o morte rispetto al crizotinib.
Nello studio ALEX, alectinib -rispetto al crizotinib- ha migliorato del 53% la sopravvivenza senza progressione (PFS) (rapporto di rischio[HR], 0,47;95% CI, 0,34-0,65).
ALEX è il secondo studio di fase III di prova a dimostrare che alectinib supera il crizotinib in prima linea in pazienti con NSCLC ALK-positivo. nello studio giapponese J-ALEX, presentato all’ASCO del 2016, alectinib aveva migliorato il PFS del 66% rispetto al crizotinib…”
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Fonte: “Tumore del polmone ALK+, alectinib approvato in Europa come prima linea di trattamento”, PHARMASTAR
