Cancro al seno ER positivo – Per Chmp fulvestrant anche in combinazione con palbociclib
“Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha adottato un parere positivo che raccomanda una nuova indicazione per fulvestrant che ne amplierà l’uso per includere la terapia combinata con palbociclib
L’ uso combinato è indicato per il trattamento del le forme di tumore al seno con recettore ormonale positivo (HR+), recettore umano del fattore di crescita epidermica 2 negativo (HER2-) localmente avanzato o metastatico che hanno ricevuto una terapia endocrina preliminare.
Il parere del CHMP si basa sui dati dello studio di Fase III PALOMA-3. La combinazione di fulvestrant 500 mg. e palbociclib 125 mg ha portato a un miglioramento della sopravvivenza senza progressione di 4,9 mesi (PFS) rispetto al fulvestrant e al placebo nelle donne con cancro al seno avanzato HR+, HER2- la cui malattia era progredita dopo la terapia endocrina. Il miglioramento della PFS è stato osservato indipendentemente dallo stato menopausale…”
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Fonte: “Cancro al seno ER+, per il Chmp fulvestrant anche in combinazione con palbociclib”, PHARMASTAR
