L’etica nell’uso compassionevole è aggiornata?

Gli autori di un articolo pubblicato in BMC Medicine, hanno preso in esame la necessità di approvazione dell’uso compassionevole da parte di comitati etici di ricerca nei paesi ove tale requisito non è ancora presente. Lo studio passa in rassegna i fattori fondamentali per una migliore erogazione di usi compassionevoli, in particolare richiedendo l’autorizzazione di un comitato etico prima dell’impiego del prodotto nella cura medica. Gli autori sottolineano la crescente necessità di garantire la protezione dei pazienti trattati con farmaci non autorizzati rispetto alle cure mediche standard. Gli autori sottolineano inoltre la necessità di fornire:

• prove relative a sicurezza ed efficacia del farmaco;
• moduli di consenso informato;
• giustificazioni mediche per l’impiego di un farmaco non autorizzato;
• un medico qualificato che segue il paziente.

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Fonte: orphaNews Italia

Tratto da: http://www.orpha.net/actor/ItaliaNews/2017/171011.html