Artrite reumatoide e herpes zoster – Disco verde per impiego tofacitinib in monoterapia e vaccino anti herpes zoster
“I risultati di 2 studi sull’impiego di tofacitinib nel trattamento dell’artrite reumatoide, entrambi pubblicati su Arthritis & Rheumatology, hanno fornito nuove evidenze a supporto dell’impiego di questo farmaco in monoterapia (senza il ricorso a DMARDs concomitanti) nel ridurre il rischio di herpes zoster (HZ) e sulla sicurezza d’impiego del farmaco, iniziato 2-3 settimane dopo la somministrazione del vaccino
Nello specifico, dal primo studio – un’analisi post-hoc di dati sull’impiego di tofacitinib provenienti da 19 studi (fase 2, fase 3, studi di estensione) -, è emerso che il rischio di HZ era elevato nei pazienti con AR sottoposti a trattamento di combinazione tofacitinib-glucocorticoide, rispetto alla monoterapia con tofacitinib.
Tali risultati suggeriscono che la monoterapia con tofacitinib, che si è rivelata di efficacia paragonabile alla terapia di combinazione con DMARDs e/o glucocorticoidi potrebbe rappresentare una strategia di riduzione del rischio di infezione da herpes zoster e, al comtempo, una strategia di trattamento efficace per la riduzione dei segni e dei sintomi di AR, purchè l’AR resti ben controllata.
Nel secondo studio (di fase 2), pubblicato sulla stessa rivista e condotto dalla stessa equipe di ricerca, i dati preliminari sulla safety del vaccino contenente ceppi vivi del virus varicella-zoster (VZV) nei pazienti che iniziano il trattamento con tofacitinib 2-3 settimane dopo la vaccinazione sono stati rassicuranti. Lo studio ha mostrato anche che le risposte immunitarie cellulo-mediate e umorali specifiche indotte dal vaccino sono simili nei pazienti trattati con tofacitinib e in quelli trattati con placebo.
Tali risultati sono i primi ad essere stati ottenuti con questo vaccino nei pazienti con AR e suggeriscono che questi pazienti, anche quando in trattamento con DMARDs al momento della vaccinazione, sono in grado di allestire risposte immunitarie adeguate. Inoltre, i dati mostrano che l’impiego di tofacitinib dopo vaccino anti HZ in pazienti con AR non sembra impattare negativamente sulla immunogenicità o sul time course della risposta al vaccino.
Primo studio: Incremento del rischio di infezione da herpes zoster con la terapia di combinazione
L’Herpes Zoster (HZ), conosciuto anche come fuoco di Sant’Antonio, è una patologia comune e debilitante causata dalla riattivazione del virus della Varicella Zoster (VZV), contratto generalmente nel corso dell’infanzia…”
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Fonte: “Artrite reumatoide e herpes zoster, disco verde per impiego tofacitinib in monoterapia e vaccino anti herpes zoster”, PHARMASTAR
