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Chmp dell’Ema e farmaci – 6 pareri positivi per nuovi farmaci e 10 estensioni di indicazione

"Nella sua riunione di ottobre 2021, il comitato per i medicinali per uso umano dell'EMA (CHMP) ha raccomandato l'approvazione di sei farmaci: Trodelvy (sacituzumab govitecan), Rybrevant (amivantamab), Aspaveli (pegcetacoplan), Cibinqo (abrocitinib), Vaxneuvance (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato 15-valente, adsorbito), Sitagliptin SUN (sitagliptin fumarato). Il Comitato ha...

Alopecia e vitiligine – La fotoprotezione a basso impatto ambientale

"Roma – Formulazioni leggere e sempre più tollerabili, filtri green e amici dell’ambiente. Questi i nuovi orizzonti della fotoprotezione, come sottolineano i dermatologi della SIDeMaST, la Società Italiana di Dermatologia medica, chirurgica, estetica e delle malattie sessualmente trasmesse presieduta dalla prof.ssa Ketty Peris. Gli esperti" erano...

Malattie rare – Sclerosi laterale amiotrofica (Sla), in studio di fase III farmaco di Biogen manca end point primario, ma si amplia l’accesso anticipato

"Biogen ha riferito che il farmaco antisenso sperimentale tofersen ha mancato l'endpoint primario in uno studio di fase III di adulti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA) e una mutazione SOD1 confermata. Tuttavia, i risultati top-line, presentati domenica al meeting annuale dell'American Neurological Association (ANA), hanno...

Sclerosi multipla – Risultati intermedi di uno studio di Fase 3 indicano che diroximel fumarato è sicuro ed efficace come dimetil fumarato ma con migliore tollerabilità

"I risultati intermedi dello studio in corso di fase 3 EVOLVE-MS-1 dimostrano che i risultati di sicurezza ed efficacia di diroximel fumarato (DRF) sono coerenti con il profilo beneficio-rischio noto per il dimetil fumarato (DMF). Inoltre, il basso tasso di interruzione del trattamento in un...