Psoriasi da moderata a severa – Parere positivo del Chmp dell’Ema per bimekizumab
"Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un'opinione positiva raccomandando la concessione di un'autorizzazione alla commercializzazione di bimekizumab, un inibitore sperimentale di IL-17A e IL-17F, per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a...
Crohn e colite ulcerosa – AIFA ha approvato la somministrazione sottocutanea di infliximab
"Disponibile in Italia per iniezione sottocutanea (SC) oltre che per via endovenosa (EV) il farmaco biosimilare a base di infliximab prodotto dalla coreana Celltrion Healthcare Le Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali (Malattia di Crohn e Colite Ulcerosa) colpiscono circa 250mila persone in Italia, spesso nella fase giovanile...
Diabete – In occasione dei 100 anni di insulina, al via il concorso mondiale di Lilly
"In occasione del 100° anniversario della scoperta dell'insulina, Eli Lilly and Company ha lanciato oggi in tutto il mondo il Leonard Award, un premio per chi si è dedicato a migliorare la gestione del diabete attraverso pensieri e approcci innovativi Il Leonard Award si ispira alla...
Dermatite atopica da moderata a grave – Ok del Chmp dell’Ema per padacitinib
"AbbVie annuncia che il Comitato per i medicinali ad uso umano Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha rilasciato il proprio parere positivo per upadacitinib (Rinvoq*) – inibitore orale selettivo e reversibile di JAK – per...
Tumori rari – Linfoma Hodgkin, “brentuximab indicato ma non rimborsato per trattamenti preventivi”
"Questo perché "associato ad un tasso di interruzione per tossicità del 33% e non evidenzia nessun beneficio in termini di qualità della vita o di sopravvivenza globale. L'assenza di un vantaggio in termini di sopravvivenza globale dei pazienti sembrerebbe dovuta alla possibilità di poter comunque...
Malattie rare – Fibrosi cistica, Aifa ha approvato l’immissione in commercio della combinazione Kaftrio e Kalydeco
"A conclusione di un'approfondita istruttoria condotta dalla Commissione Tecnico-Scientifica e dal Comitato Prezzi e Rimborso, il CdA di AIFA ha approvato l'immissione in commercio di nuovi farmaci altamente efficaci per il trattamento della Fibrosi cistica (FC), malattia genetica ereditaria che colpisce all'incirca un bambino ogni...
Malattie rare – Fibrosi cistica, imminente la decisione dell’Aifa sul farmaco Kaftrio
"Nel mese di agosto 2020, il medicinale Kaftrio è stato autorizzato come farmaco orfano con procedura centralizzata da parte dell'Ema. Ll'istanza di autorizzazione del farmaco è stata valutata positivamente dalla Cts Aifa, si è già svolta la contrattazione del prezzo con l'Azienda in sede di...
Malattie rare – Sindromi di Lennox Gastaut e Sindrome di Dravet, Aifa ha autorizzato l’utilizzo e la rimborsabilità del primo farmaco a base di cannabidiolo
"L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha riconosciuto lo status di innovatività al primo farmaco a base di cannabidiolo e ne ha autorizzato l'utilizzo e la rimborsabilità come terapia aggiuntiva per le crisi associate alle Sindromi di Lennox Gastaut o Drave (due rare forme di epilessia),...
Angina pectoris e insufficienza cardiaca – Studio internazionale mostra meccanismo di funzionamento del canale HCN4, la proteina che regola l’attività ritmica del cuore
"Studio dell’Università Statale di Milano, pubblicato su Molecular Cell, descrive a livello atomico il meccanismo di funzionamento del canale HCN4, la proteina “pacemaker”, che regola l’attività ritmica del cuore Milano – Il battito cardiaco è in prima istanza un processo elettrico ed è per sua natura...
Malattie rare – Malattia di Huntington, le 10 linee operative condivise scaturite da Libro Bianco e Documento di indirizzo
"La malattia di Huntington (HD) è una malattia genetica, rara, neurodegenerativa e con una sintomatologia complessa che si manifesta in modo imprevedibile. Tutte queste variabili impattano su diagnosi e presa in carico, quindi su problematiche individuali, mediche e sociali. Tuttavia i pazienti, così come i...
Epilessia farmacoresistente nei bambini, Gaslini (GE) – Trattamento neurochirurgico mininvasivo su un bambino di 4 anni
"L’ospedale Giannina Gaslini di Genova si conferma Centro di riferimento europeo per termoterapia interstiziale laser stereotassica RM-guidata Genova – Un’équipe multidisciplinare dell’Istituto Giannina Gaslini di Genova, composta da neurochirurghi, neuroradiologi, neuropsichiatri infantili e anestesisti, ha trattato un bambino greco di 4 anni per una particolare forma...
Tumori e infezioni – Il ruolo delle strutture G-quadruplex del DNA nell’espressione dei geni
"Scoperta pubblicata su Nature Communications dimostra che le strutture G-quadruplex sono presenti nei geni coinvolti nella formazione dei tumori Padova – Ricercatori dell’Università di Padova coordinati dalla prof.ssa Sara Richter, in collaborazione con i colleghi dell’Università Ludwig Maximilian di Monaco coordinati dal prof. Gunnar Schotta, hanno...
Artrite psoriasica – In Fase 3 conferme di efficacia e sicurezza per guselkumab
"Presentate, al congresso EULAR, due sottonalisi degli studi registrativi di fase 3 DISCOVER 1 e 2, condotti rispettivamente in pazienti con malattia attiva che avevano una risposta inadeguata alle terapie standard, includendo soggetti (~30%) precedentemente trattati con farmaci biologici anti-TNF-alfa, e in pazienti che erano...
Aterosclerosi – Intelligenza artificiale per generare modelli di predizione di rischio infarto nei pazienti
"Il Centro Cardiologico Monzino dà il via alla fase due di un nuovo studio multicentrico per predire il rischio di infarto associando i dati TAC a quelli di biomarcatori presenti nel sangue Milano – Il Centro Cardiologico Monzino apre la seconda fase del reclutamento dello studio...
Broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco) e predire rischio di aspergillosi polmonare – Nuovo modello di predizione
"In pazienti ospedalizzati con riacutizzazione di Bpco, l'impiego di un semplice modello di predizione del rischio di aspergillosi polmonare invasiva è in grado di fornire in modo tempestivo informazioni più accurate sul rischio individuale di andare incontro a questa complicanza. Queste le conclusioni di uno...
Malattie rare – Emofilia B, domanda all’Fda prevista per inizio 2022 per la terapia genica basata sul virus adeno-associato cinque (AAV5)
"All'evento di R&D organizzato da uniQure l'azienda ha divulgato i risultati aggiornati della sperimentazione di fase III HOPE-B, che dimostrano come la terapia genica basata sul virus adeno-associato cinque (AAV5) etranacogene dezaparvovec abbia permesso ai pazienti con emofilia B di mantenere l'attività del fattore IX...
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