La relazione del progetto AEGLE sull’elaborazione dati sanitari dopo l’adozione del GDPR
Le norme europee sulla protezione dei dati sono cambiate con l’implementazione del Regolamento Generale per la Protezione dei Dati Personali (GDPR – General Data Protection Regulation). Nel quadro del progetto AEGLE, sono stati raccolti dati in quattro Stati Membri dell’Unione Europea, allo scopo di comprendere se fosse possibile, all’interno di questo...
Malattie rare – Linfoma follicolare indolente avanzato, efficacia duratura per la terapia iniziale con solo ‘rituximab’
"Nei pazienti con linfoma follicolare indolente avanzato trattati inizialmente con il solo rituximab senza la chemioterapia, questo trattamento ha dimostrato di avere un effetto duraturo e di essere associato a una bassa tossicità. Lo evidenzia un'analisi di due studi del Nordic Lymphoma Group (NGL), con...
Genomica – Il sistema sanitario nazionale britannico ha lanciato un enorme programma di big data
A marzo 2017, il Consiglio di Amministrazione del HNS (National Health Service – servizio sanitario nazionale) inglese ha definito un approccio strategico per la creazione di un Servizio Medico Nazionale di Genomica, nel quadro del contributo del NHS al progetto “100.000 genomi”. Questo approccio comprende cinque...
Carcinoma ovarico – Ancora un risultato deludente per l’immunoterapia
"Questa volta a mancare il bersaglio è l'anticorpo monoclonale anti-PD-L1 avelumab, che nello studio di fase 3 JAVELIN Ovarian 200, da solo o in associazione con doxorubicina liposomiale pegilata (PLD), non ha portato a un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza globale (OS) o della sopravvivenza...
Malattie rare – Mieloma multiplo di nuova diagnosi, aggiunta dell’anticorpo monoclonale anti-CD38 ‘daratumumab’ riduce rischio di morte o progressione
"L'aggiunta dell'anticorpo monoclonale anti-CD38 daratumumab al regime standard rappresentato da lenalidomide e desametasone (regime Rd) ha ridotto del 45% il rischio di morte o progressione della malattia in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non candidabili alla chemioterapia ad alto dosaggio o al trapianto...
Tumori rari – Dieci anni di azioni europee
L’azione europea contro i tumori rari è cresciuta notevolmente nell’ultimo decennio, grazie a un approccio collaborativo e multilaterale. Questo è uno dei messaggi principali del recente evento del Parlamento Europeo sui tumori rari, tenutosi il 25 settembre 2018 e organizzato da Rare Cancers Europe (RCE),...
Piano d’azione congiunta della Commissione Europea e dell’EMA per lo sviluppo di farmaci pediatrici in Europa
Il Regolamento Pediatrico dell’Unione Europea (UE) è entrato in vigore nel 2007. Nel 2017 la Commissione Europea (CE) ha pubblicato la relazione decennale sull’implementazione del Regolamento, che mostra come il numero di farmaci per bambini sviluppati in questo periodo sia aumentato. Tuttavia, la relazione mette in luce...
Nuova versione del sito internet dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA)
Il 27 settembre 2018, l’EMA ha pubblicato la nuova versione del suo sito, caratterizzata da un sistema di ricerca migliorato, una visualizzazione più chiara su dispositivo mobile, URL più semplici e un design aggiornato. Visita il sito Fonte: orphaNews Italia Tratto da: http://italia.orphanews.org/newsletter-it/political/nl/edizione-del-22-novembre-2018.html...
Malattie rare – Altri quattro Paesi europei firmano la Dichiarazione Europea in materia di Genomica
Grecia, Austria, Croazia e Olanda hanno firmato la Dichiarazione Europea "Verso l’accesso ad almeno 1 milione di genomi sequenziati nell’UE entro il 2022", presentata il 10 aprile 2018 in occasione del Digital Day 2, e già sottoscritta da Bulgaria, Repubblica Ceca, Cipro, Estonia, Finlandia, Italia,...
Diabete – Documento di consenso sulla gestione dell’iperglicemia
"L’American Diabetes Association (Ada) ed European Association for the Study of Diabetes (Easd) hanno redatto un documento di consenso che mette l’accento sull’alleanza medico-paziente nella gestione degli aspetti cruciali del diabete, come l’iperglicemia (Reuters Health) – Nei pazienti con diabete di tipo 2, la gestione dell’iperglicemia dovrebbe...
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