Malattie rare – Leucemia linfatica cronica, Commissione europea ha autorizzato combinazione ibrutinib e venetoclax a durata fissa e in prima linea
“La Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per l’uso esteso di ibrutinib in una combinazione di trattamento completamente orale a durata fissa con venetoclax (I+V) per pazienti adulti con leucemia linfatica cronica (LLC) non trattata in precedenza
L’approvazione si basa sullo studio registrativo di Fase 3 GLOW, che ha dimostrato una sopravvivenza libera da progressione (PFS) superiore nei pazienti trattati con I+V rispetto a clorambucil-obinutuzumab (Clb+O), e sulla coorte FD dello studio di Fase 2 CAPTIVATE, che ha dimostrato risposte profonde e durature nei pazienti trattati con I+V, compresi quelli con caratteristiche ad alto rischio.
In Europa, ibrutinib è già approvato come terapia continua in diverse indicazioni per tre tumori del sangue (LLC, linfoma a cellule mantellari e macroglobulinaemia di Waldenström). Nella LLC, i risultati per i pazienti sono migliorati nell’ultimo decennio. Un’ondata di innovazioni, tra cui l’avvento di nuove terapie orali che mirano alla biologia di base della malattia, ha spostato lo standard di cura dalla chemioimmunoterapia agli agenti mirati e alle terapie di combinazione. Rimangono esigenze non soddisfatte, tra cui combinazioni di terapie mirate limitate nel tempo che forniscano remissioni durature e la flessibilità di personalizzare meglio la terapia di prima linea…”
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Fonte: “Leucemia linfatica cronica, Ok europeo per combinazione ibrutinib e venetoclax a durata fissa e in prima linea”, PHARMASTAR
