Disturbo da insonnia – In fase 3 Daridorexant al dosaggio di 25 mg e 50 mg ha migliorato il sonno
“Daridorexant al dosaggio di 25 mg e 50 mg ha migliorato il sonno nei pazienti con disturbo da insonnia, secondo i risultati di due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, di fase 3 pubblicati su “Lancet Neurology”. Il farmaco, che ha recentemente ricevuto l’approvazione della FDA per il trattamento di adulti con insonnia, ha anche migliorato il funzionamento diurno se assunto alla dose di 50 mg. Il trattamento ha inoltre mostrato un profilo di sicurezza favorevole
Si tratta del primo farmaco per questa indicazione che dimostra tale duplice azione, caratterizzata dal favorimento del sonno notturno senza determinare effetti negativi sullo stato di veglia diurna. In particolare, daridorexant 50 mg ha dimostrato miglioramenti statisticamente significativi negli endpoint primari di insorgenza e mantenimento del sonno, nonché negli endpoint secondari del tempo totale di sonno e sonnolenza diurna.
Un cambiamento di prospettiva terapeutica
«Le persone con insonnia spesso si lamentano di un funzionamento diurno compromesso. Questo è un problema importante, spesso ignorato nel trattamento dell’insonnia, e in effetti molti farmaci che promuovono il sonno possono compromettere il funzionamento diurno quando hanno effetti residui» spiegano i ricercatori, guidati dall’autore principale Emmanuel Mignot, Craig Reynolds Professor of Sleep Medicine presso la Stanford University e direttore dello Stanford Center for Narcolepsy.
«In questo programma, non solo abbiamo visto l’efficacia di daridorexant su induzione, mantenimento, quantità e qualità del sonno riferite dal paziente, ma soprattutto, alla dose di 50 mg, sul funzionamento diurno, in particolare nel dominio della sonnolenza misurato con una nuova scala, l’IDSIQ…”
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Fonte: “Daridorexant, primo farmaco efficace in fase 3 nel trattamento dell’insonnia senza effetti sul funzionamento diurno”, PHARMASTAR
