Tumori rari – Mieloma multiplo, studio di di fase 1b/2 conferma efficacia e sicurezza per la terapia CART-T cilta-cel
“Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) in singola dose ha continuato a suscitare risposte precoci, profonde e durature e a mostrare un profilo di sicurezza gestibile in pazienti con mieloma multiplo pesantemente pretrattati. Lo confermano i dati aggiornati dello studio di fase 1b/2 CARTITUDE-1 (NCT03548207) presentati al meeting annuale della Society of Hematologic Oncology (Soho) da Saad Z. Usmani, Division Chief of Plasma Cell Disorders at Levine Cancer Institute, Atrium Health
Cilta-cel è una terapia con CAR T con 2 anticorpi a singolo dominio diretti contro il BCMA. I dati precedenti di CARTITUDE-1 avevano mostrato che a un follow-up mediano di 12,4 mesi, il trattamento ha indotto un tasso di risposta globale (overall response rate, Orr) del 97%, con una risposta completa rigorosa (stringent complete response, sCR) del 67%. Il tasso di sopravvivenza libera da progressione (progression free survival, Pfs) a 12 mesi era del 77% e il tasso di sopravvivenza globale (overall survaival, Os) a 12 mesi era dell’89%.
L’analisi aggiornata dei dati di CARTITUDE-1
Al meeting della Soho, i ricercatori hanno presentato i risultati aggiornati a un follow-up mediano di 18 mesi.
Per essere eleggibili, i pazienti dovevano avere una diagnosi confermata di mieloma multiplo progressivo, secondo i criteri dell’International Myeloma Working Group; dovevano anche aver ricevuto almeno 3 terapie precedenti o essere doppiamente refrattari. Inoltre, i pazienti dovevano avere una malattia misurabile, un performance status Ecog pari a 0 o 1 e aver ricevuto un precedente trattamento con inibitori del proteasoma, farmaci immunomodulatori o una terapia anti-CD38…”
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Fonte: “Mieloma multiplo, efficacia duratura e buon profilo di sicurezza per la terapia CART-T cilta-cel”, PHARMASTAR
