Malattia infiammatoria intestinale o condizioni di pertinenza reumatologica – I dati di safety di filgotinib sono incoraggianti
“Galapagos ha annunciato, a mezzo comunicato stampa, i risultati ad interim di due studi di safety di fase 2, MANTA e MANTA-RAv, che stanno studiando l’effetto di filgotinib (inibitore selettivo di Jak1) sui parametri spermatici in pazienti di sesso maschile affetti da malattia infiammatoria intestinale (MANTA) o condizioni di pertinenza reumatologica (MANTA-RAy)
I primi dati sembrano positivi e fanno anche ben sperare in una prossima rivalutazione positiva del farmaco da parte dell’ente regolatorio statunitense. Alla diffusione della notizia il valore delle azioni di Galapagos è aumentato del 5% anche se poi il giorno successivo, venerdì, sono leggermente scese.
Il Jak inibitore, infatti, è già approvato e distribuito in Europa, Gran Bretagna e Giappone per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide (AR) di grado moderato-severo con risposta insoddisfacente o intolleranti a uno o più DMARD, e può essere utilizzato in monoterapia o in combinazione con MTX (NdR. è recente l’invio della domanda alla Commissione Europea per estenderne l’impiego al trattamento della colite ulcerosa severa con risposta insoddisfacente, perdita di risposta o intolleranza ai DMARD (sia convenzionali che biologici).
Negli Usa, invece, non è stata ancora concessa l’introduzione sul mercato in quanto la Fda non è totalmente sicura della sua sicurezza…”
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Fonte: “Filgotinib, incoraggianti i dati di safety provenienti dagli Usa”, PHARMASTAR
