Asma severo – L’anticorpo monoclonale sperimentale anti-TSLP tezepelumab riduce riacutizzazioni malattia
“Con un nuovo comunicato stampa, a distanza di 4 mesi dalla presentazione dei risultati topline (1) e in concomitanza con il meeting annuale virtuale AAAAI2021, Amgen e AstraZeneca hanno presentato i risultati completi dello studio NAVIGATOR sull’impiego di tezepelumab, anticorpo monoclonale sperimentale anti-TSLP, nell’asma severo (2)
NAVIGATOR, come è noto, è lo studio di fase 3 che ha dimostrato come tezepelumab, anticorpo monoclonale sperimentale anti-TSLP, aggiunto allo standard terapeutico, soddisfi l’endpoint primario, determinando una riduzione statisticamente significativa e clinicamente rilevante (-56%) del tasso annuale di riacutizzazioni asmatiche annuali in una popolazione complessiva di pazienti con asma severo, indipendentemente dalla conta eosinofilica.
Il risultato è considerato molto importante dai portavoce delle due aziende in quanto, ad oggi, fino al 50% dei pazienti con asma severo non eosinofilico presentano opzioni limitate di trattament
Nel corso del congresso AAAAI2021, è stato presentato un poster che ha dettagliato i risultati di un’analisi pre-specificata del sottogruppo di pazienti con conta eosinofili al basale <300 cellule/microlitro. In questa analisi è emerso come il farmaco abbia indotto anche in questo caso una riduzione statisticamente significativa e clinicamente rilevante (-41%) (p<0,001) del tasso di riacutizzazioni asmatiche annuali.
Non solo: riduzioni clinicamente significative di questo parametro sono state osservate anche in due sottogruppi aggiuntivi…”
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Fonte: “Asma severo non controllato, tezepelumab riduce significativamente riacutizzazioni malattia”, PHARMASTAR
