Carcinoma uroteliale – Nei pazienti già trattati con chemio e anti PD-1/ PD-L1 conferme in fase 3 per enfortumab vedotin
“Al congresso virtuale dell’American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium sono stati annunciati i risultati primari del trial di Fase 3 EV-301 che ha messo a confronto enfortumab vedotin-ejfv e chemioterapia in pazienti adulti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico precedentemente trattato con chemioterapia a base di platino e un inibitore di PD-1/PD-L1
Al momento dell’analisi ad interim pre-specificata, i pazienti che hanno ricevuto enfortumab vedotin-ejfv nel trial hanno avuto una sopravvivenza mediana di 3,9 mesi in più di quelli che hanno ricevuto la chemioterapia. La sopravvivenza globale mediana è stata di 12,9 vs. 9 mesi, rispettivamente (HR=0,70 [ Intervallo di confidenza (CI) 95%: 0,56-0,89], p=0,001).
Per i pazienti trattati con enfortumab vedotin-ejfv, gli eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) più frequenti, verificatisi in più del 5% dei pazienti, di Grado 3 o superiore, sono stati rash maculopapulare, astenia e diminuzione della conta dei neutrofili.
Il carcinoma uroteliale è il tipo di tumore della vescica più diffuso e può svilupparsi anche nella pelvi renale, nell’uretere e nell’uretra.
“Il miglioramento della sopravvivenza è di particolare importanza nei pazienti in cui il tumore è progredito dopo la chemioterapia o un altro trattamento”, commenta Daniel P. Petrylak, Professor of Medicine and of Urology, Yale Cancer Center e principal investigator dello studio…”
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Fonte: “Carcinoma uroteliale, conferme in fase III per enfortumab vedotin in pazienti già trattati con chemio e anti PD-1/ PD-L1. Studio sul NEJM”, PHARMASTAR
