Carcinoma uroteliale pretrattato – In studio di fase 3 enfortumab vedotin supera la chemio
“Il coniugato anticorpo-farmaco (ADC) enfortumab vedotin ha un’efficacia superiore alla chemioterapia quando utilizzato in pazienti con carcinoma uroteliale avanzato già trattati con una precedente chemioterapia a base di platino e farmaci immunoterapici anti PD-1/L1. Lo dimostrano i dati dello studio clinico di fase 3 EV-301 (NCT03474107) presentato durante il Genitourinary Cancers Symposium 2021. Sviluppato da Seagen (ex Seattle Genetics) e Astellas, il prodotto è già approvato negli Usa e commercializzato con il marchio Padcev
Lo studio EV-301, pubblicato in contemporanea sul New England Journal of Medicine, ha mostrato che il trattamento con enfortumab vedotin è vantaggioso rispetto alla chemio dal punto di vista sia della sopravvivenza libera da progressione (PFS), sia della sopravvivenza globale (OS), sia del tasso di risposta obiettiva (ORR).
«Enfortumab vedotin è il primo farmaco, oltre alla chemioterapia e all’immunoterapia, a mostrare un significativo vantaggio di sopravvivenza nel carcinoma uroteliale avanzato precedentemente trattato», ha detto durante la sua presentazione il primo autore dello studio, Thomas Powles, del Barts Cancer Centre presso la Queen Mary University di Londra. «Questo è un grande passo nella giusta direzione per i pazienti con carcinoma uroteliale avanzato, un setting nel quale le opzioni di trattamento rimangono piuttosto limitate».
Enfortumab vedotin: un nuovo coniugato farmaco-anticorpo
Enfortumab vedotin è un ADC composto da un anticorpo monoclonale anti–Nectina-4 coniugato con la citotossina monometil auristatina E (MMAE), un inibitore della polimerizzazione dei microtubuli, mediante una tecnologia brevettata da Seagen. Una volta legatosi alla Nectina-4, una molecola di adesione cellulare altamente espressa dal carcinoma uroteliale e da altri tumori solidi, l’ADC viene internalizzato e rilascia nel citoplasma la MMAE, che può così esercitare la sua attività citotossica sulle cellule tumorali…”
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Fonte: “Carcinoma uroteliale pretrattato, enfortumab vedotin supera la chemio in studio confermativo di fase 3”, PHARMASTAR
