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Carcinoma uroteliale – Commissione europea ha approvato l’anticorpo monoclonale avelumab come terapia di mantenimento in prima linea

La Commissione europea ha approvato l’impiego dell’anticorpo monoclonale anti PD-L1 avelumab come monoterapia nel trattamento di mantenimento in prima linea dei pazienti adulti con carcinoma uroteliale  localmente avanzato o metastatico liberi da progressione a seguito di chemioterapia a base di platino

L’approvazione si basa sui risultati positivi dello studio clinico di fase III JAVELIN Bladder 100, i cui dati sono stati pubblicati a settembre 2020 sul The New England Journal of Medicine.

“Avelumab è l’unica immunoterapia che ha dimostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza globale in prima linea in uno studio di fase III nel cancro della vescica avanzato o metastatico. Con questa approvazione da parte della Commissione europea, possiamo ora offrire ai pazienti un potenziale nuovo standard di cura di mantenimento di prima linea che può aiutarli a vivere più a lungo”, ha detto il professor Thomas Powles, direttore del Barts Cancer Centre, Londra, Regno Unito.

Il tumore della vescica è il decimo tumore più comune al mondo. Solo in Europa ogni anno circa 200.000 pazienti ricevono una diagnosi di tumore alla vescica e più di 60.000 pazienti muoiono a causa di questa neoplasia, nonostante i trattamenti disponibili. Il carcinoma uroteliale, che rappresenta circa il 90% di tutti i tumori della vescica, diventa più difficile da trattare man mano che avanza, diffondendosi attraverso gli strati della parete della vescica. Per i pazienti con un carcinoma uroteliale avanzato, il tasso di sopravvivenza a cinque anni è del 5%. Circa il 4% dei pazienti con tumore alla vescica riceve la diagnosi quando la neoplasia è progredita ad uno stato avanzato.

Informazioni sullo studio clinico JAVELIN Bladder 100 
JAVELIN Bladder 100 (NCT02603432) è uno studio di fase III, multicentrico, multinazionale, randomizzato, in aperto, a braccio parallelo, che studia il trattamento di mantenimento di prima linea con avelumab in associazione alla BSC (Best Supportive Care) rispetto alla sola BSC nei pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Carcinoma uroteliale, approvazione europea per avelumab come terapia di mantenimento in prima linea”, PHARMASTAR

Tratto da: https://www.pharmastar.it/news//ema/carcinoma-uroteliale-approvazione-europea-per-avelumab-come-terapia-di-mantenimento-in-prima-linea-34437