Carcinoma mammario HER2-positivo metastatico, Commissione europea ha approvato il coniugato anticorpo farmaco trastuzumab deruxtecan
“Facendo seguito al parere positivo del Chmp rilasciato lo scorso dicembre, la Commissione Europea ha approvato trastuzumab deruxtecan, un anticorpo monoclonale coniugato sviluppato da Daiichi Sankyo e AstraZeneca, come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario HER2-positivo metastatico che hanno già ricevuto duo o più terapie anti-HER2. Il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Enhertu
Ogni anno In Europa vengono diagnosticati circa 531mila casi di cancro al seno nelle donne, con una stima che uno su cinque sia HER2 positivo. Nonostante i grandi progressi delle terapie, l’impatto della malattia è ancora devastante, essendo il cancro al seno responsabile di oltre 141mila decessi all’anno in Europa.
Trastuzumab deruxtecan è un anticorpo monoclonale coniugato (ADC) specifico per il recettore HER2. E’ stato realizzato con l’impiego della DXi, la tecnologia ADC brevettata di Daiichi Sankyo, Il farmaco è l’ADC leader del portfolio oncologico di Daiichi Sankyo e il programma più avanzato nella piattaforma scientifica ADC di AstraZeneca.
In Italia il tumore al seno è la neoplasia più frequente in assoluto per incidenza nella popolazione femminile e una donna su cinque con carcinoma mammario è affetta da malattia HER2-positiva. Le pazienti HER2-positive con malattia metastatica spesso vanno incontro a progressione rapida e per questo è importante identificare una strategia terapeutica che riesca a suscitare una risposta duratura” – Ha spiegato Saverio Cinieri, Presidente Eletto AIOM e Responsabile dell’Unità operativa Complessa di Oncologia medica del PO Sen. Antonio Perrino di Brindisi – “L’approvazione europea di una nuova opzione di trattamento basata sui risultati di risposta tumorale dello studio DESTINY-Breast01, auspichiamo potrà permettere di offrire un nuovo percorso personalizzato alle pazienti affette da questa patologia e che abbiano già ricevuto due o più linee di trattamento”.
L’approvazione si basa sui risultati dello studio registrativo di fase II DESTINY-Breast01, pubblicati sul The New England Journal of Medicine, e su quelli dello studio di fase I pubblicati su The Lancet Oncology.
Nel DESTINY-Breast01, trastuzumab deruxtecan ha dimostrato un’attività clinicamente significativa e duratura in pazienti che avevano già ricevuto due o più precedenti terapie anti-HER2. Il profilo di sicurezza e tollerabilità di trastuzumab deruxtecan osservato nello studio DESTINY-Breast01 era coerente con quello osservato nello studio di fase 1…”
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Fonte: “Carcinoma mammario HER2 + metastatico: approvazione europea per il coniugato anticorpo farmaco trastuzumab deruxtecan”, PHARMASTAR
