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Cancro mammario HER2 – In Fase 2b la combinazione GP2/GM-CSF a 5 anni permette di avere sopravvivenza libera da malattia al 100%

L’immunoterapia con GP2 (un peptide derivato da HER2) associata al fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) ha dimostrato di indurre risposte potenti e di associarsi a una sopravvivenza libera da malattia (DFS) del 100% in pazienti con malattia HER2 3+ che hanno ricevuto trastuzumab in adiuvante. È quanto emerge da un’analisi finale dei dati di efficacia a 5 anni di uno studio di fase 2b, presentata durante il San Antonio Breast Cancer Symposium 2020 (SABCS20)

 

Sono state precedentemente riportate analisi ad interim a 3 e 4 anni di questo studio e tre studi di fase 1 che hanno dimostrato che GP2 è sicuro e immunogenico.

“I dati che abbiamo mostrato al SABCS sono importanti perché le curve di sopravvivenza di Kaplan Meier e i dati demografici convalidano ulteriormente i nostri promettenti dati di fase 2b relativi ai pazienti con tumore al seno HER2 3+ e supportano il nostro piano che prevede di iniziare un trial di fase 2 nel 2021” ha dichiarato Snehal Patel, primo autore dello studio e amministratore delegato di Greenwich Life Sciences (una biotech focalizzata sullo sviluppo di GP2, che è un’immunoterapia volta a prevenire le recidive del cancro al seno in pazienti sottoposti in precedenza a un intervento chirurgico).

Confronto tra associazione GP2/GM-CSF e solo fattore di crescita
Lo studio presentato al SABCS è un basket trial (svolto, cioè, su una popolazione con polipatologia e caratteristiche o biomarcatori predittivi in comune) multicentrico e prospettico, randomizzato, controllato con placebo, in singolo cieco, nel quale sono stati arruolati pazienti HLA-A02 con tumore al seno con linfonodi positivi e pazienti con linfonodi negativi, ma ad alto rischio, con tumori con qualsiasi grado di espressione di HER2 (da 1 a 3+ all’immunoistochimica [IHC]). I partecipanti sono stati assegnati al trattamento con GP2 più GM-CSF o il solo GM-CSF (più un placebo)…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Cancro mammario HER2, combinazione GP2/GM-CSF: a 5 anni sopravvivenza libera da malattia al 100%. #SABCS20”, PHARMASTAR

Tratto da: https://www.pharmastar.it/news//oncoemato/cancro-mammario-her2-combinazione-gp2-gm-csf-a-5-anni-sopravvivenza-libera-da-malattia-al-100-sabcs20-34245