Artrite idiopatica giovanile – Abatacept risulta efficace e sicuro anche a lungo termine
“I risultati di uno studio che ha esaminato l’efficacia a lungo termine nella pratica clinica reale di abatacept, somministrato endovena e sottocute in pazienti affetti da artrite idiopatica giovanile (JIA), hanno confermato la sicurezza e la buona tollerabilità di questo trattamento, in assenza di emersione di nuovi segnali di safety
Lo studio, che ha analizzato i dati ad interim di un registro di pazienti, è stato presentato nel corso del congresso annuale ACR e sottolinea come abatacept continui a dimostrare un eccellente profilo di safety, insieme ad un numero ridotto di eventi avversi seri, e come il 40% dei pazienti trattati con il farmaco vada incontro a malattia inattiva grazie al trattamento ininterrotto con il modulatore selettivo della co-stimolazione delle cellule T.
I presupposti e l’obiettivo dello studio
Abatacept, un modulatore selettivo delle co-stimolazione delle cellule T, disponibile sia in formulazione sottocute che endovena, si è già dimostrato efficace e nel trattamento della JIA a decorso poliarticolare (pJIA) in due trial clinici di fase 3 (2,3).
I dati presentati al Congresso fanno riferimento ad un registro multicentrico osservazionale (PRINTO-PRCSG), di fase IV, attualmente in essere (follow-up previsto pari a 10 anni), avente l’obiettivo di fornire dati di monitoraggio in una popolazione real life relativi all’efficacia e alla safety del trattamento con abatacept di pazienti affetti da forme diverse di JIA (oligoarticolare, poliarticolare…).
Nello specifico, l’analisi ad interim presentata al Congresso riporta i dati a 5 anni di efficacia e di sicurezza del farmaco in questa popolazione di pazienti.
Popolazione considerata
Il registro ha incluso 438 pazienti (i dati relativi a 435 pazienti sono stati considerati per l’analisi presentata al Congresso) di età uguale o inferiore a 18 anni, con diagnosi posta di JIA in base ai criteri internazionali di classificazione della Internartional League of Associations for Rheumatology , in trattamento con abatacept sottocute o endovena al momento del reclutamento…”
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Fonte: “Artrite idiopatica giovanile, abatacept efficace e sicuro nella real world anche nel lungo termine #ACR2020”, PHARMASTAR