Dermatite atopica lieve-moderata, in fase 2b risultati positivi per brepocitinib topico
“Brepocitinib topico pare efficace e ben tollerato nei pazienti con dermatite atopica da lieve a moderata. È quanto emerge da uno studio di fase 2b, presentato nel corso del Congresso virtuale dell’Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia (EADV) 2020, svoltosi a fine ottobre
Brepocitinib
Brepocitinib o PF-06700841 è una piccola molecola che inibisce selettivamente la tirosina chinasi 2 (Tyk2) e Janus Kinase 1 (JAK1), modulando le citochine nei linfociti Th1, Th2 e Th17 che sono importanti mediatori nella dermatite atopica (DA).
Lo studio
In questo studio (NCT03903822) di 6 settimane, multicentrico, in doppio cieco, controllato dal veicolo (placebo), di fase 2b, i partecipanti (maschi di 12-75 anni e femmine di 18-75 anni) con DA da lieve a moderata sono stati arruolati in 70 siti situati in 10 paesi.
Sono stati ritenuti idonei i soggetti con una diagnosi clinica, da almeno tre mesi, di DA che coprisse dal 2 al 20% della superficie corporea totale, e un punteggio IGA (Investigator’s Global Assessment) di due (lieve) o tre (moderato) allo screening e al primo giorno. I pazienti sono stati randomizzati a 6 settimane di trattamento (1:1:1:1:1:1:1:1:1:1:1) in uno degli 8 bracci di dosaggio:
- 4 con dosi di brepocitinib una volta al giorno (QD) (0,1%, 0,3%, 1% e 3%),
- 2 con brepocitinib due volte al giorno (BID) (0,3% e 1%),
- 1 braccio di crema con veicolo (placebo) QD (V-QD), o 1 braccio di crema con veicolo BID (V-BID),
seguito da un periodo di follow-up di 4 settimane.
I partecipanti e i ricercatori non conoscevano la concentrazione del principio attivo ma ovviamente era loro nota la frequenza di dosaggio.
Il principale endpoint è stato il cambiamento percentuale rispetto alla linea di base nell’area dell’eczema e il punteggio totale dell’indice di gravità (EASI) alla sesta settimana…”
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Fonte: “Dermatite atopica lieve-moderata, risultati positivi per brepocitinib topico #EADV20”, PHARMASTAR
