Tumori rari – Mieloma multiplo, approvazione accelerata Fda per belantamab mafodotin
“Il 5 agosto 2020, la Food and Drug Administration ha concesso l’approvazione accelerata al belantamab mafodotin per pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario che hanno ricevuto almeno 4 terapie precedenti, tra cui un anticorpo monoclonale anti-CD38, un inibitore del proteasoma e un agente immunomodulatore. Sviluppato da GlaxoSmithKline, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Blenrep
A livello mondiale, è la prima terapia anti-BCMA (antigene di maturazione delle cellule B) ad essere stata approvata da un’autorità regolatoria.
Hal Barron, Chief Scientific Officer e Presidente R&D di GSK, ha dichiarato: “Come seconda forma più comune di cancro del sangue negli Stati Uniti, il mieloma multiplo è una malattia incurabile e devastante. Belantamab mafodotin è la prima terapia anti-BCMA approvata e ha il potenziale di trasformare il trattamento dei pazienti con mieloma recidivato o refrattario che oggi hanno limitate possibilità di cura”.
Il farmaco utilizza un meccanismo d’azione sfaccettato ed è diretto verso il BCMA, una proteina della superficie cellulare che svolge un ruolo importante nella sopravvivenza delle plasmacellule e si esprime sulle cellule del mieloma multiplo.
Sagar Lonial, Chief Medical Officer, Winship Cancer Institute della Emory University di Atlanta, Georgia, e Principal Investigator dello studio DREAMM-2, ha dichiarato: “Sebbene il mieloma multiplo refrattario sia curabile è una sfida clinica significativa con scarsi risultati per i pazienti la cui malattia è diventata resistente agli attuali standard di cura. A causa delle limitate opzioni attualmente disponibili, questi pazienti vengono spesso curati con farmaci delle stesse classi dopo una ricaduta, ed è per questo che l’approvazione di belantamab mafoditin, la prima terapia anti-BCMA, è significativa sia per i pazienti che per i medici”.
Belantamab mafodotin-blmf è stato valutato in DREAMM-2 (NCT 03525678), uno studio multicentrico condotto in aperto. I pazienti hanno ricevuto belantamab mafodotin-blmf, 2,5 mg / kg o 3,4 mg / kg per via endovenosa, una volta ogni 3 settimane fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile…”
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Fonte: “Mieloma multiplo, approvazione accelerata Fda per belantamab mafodotin. Primo anti BCMA”, PHARMASTAR
