OBIETTIVI:
Studi clinici in aperto hanno suggerito che IL-2 a basso dosaggio potrebbe essere efficace nel trattamento del Lupus eritematoso sistemico (LES). È necessario uno studio in doppio cieco e controllato con placebo per valutare formalmente la sicurezza e l’efficacia della terapia IL-2 a basso dosaggio.

METODI:
Uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo è stato volto a trattare 60 pazienti con LES attiva. Questi pazienti hanno ricevuto IL-2 (n = 30) o placebo (n = 30) con il trattamento standard per 12 settimane e sono stati seguiti per ulteriori 12 settimane.

L’IL-2 alla dose di 1 milione UI o placebo è stato somministrato per via sottocutanea a giorni alterni per 2 settimane e seguito da una pausa di 2 settimane come ciclo di trattamento.

L’endpoint primario era l’indice di risposta al SRI-4 (SLE responder index-4) alla settimana 12.

Gli endpoint secondari erano altre risposte cliniche, sicurezza e dinamica dei sottogruppi di cellule immunitarie.

RISULTATI:
Alla settimana 12, i tassi di risposta SRI-4 erano rispettivamente del 55,17% e del 30,00% per IL-2 e placebo (p = 0,052).

Per continuare a leggere la news in lingua originale:

Fonte: “Efficacy and safety of low-dose IL-2 in the treatment of systemic lupus erythematosus: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.”, PubMed

Tratto da: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31537547