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Asma non controllato – In studio di fase 3 risultati positivi per la combinazione inalatoria IND/GLY/MF (QVM149)

Il trattamento sperimentale con monosomministrazione inalatoria giornaliera QVM149 (indacaterolo acetato, glicopirronio bromuro e mometasone furoato, o IND/GLY/MF) si è dimostrato superiore a QMF149 (indacaterolo acetato e mometasone furoato, o IND/MF) nel migliorare il volume espiratorio forzato nel primo secondo (trough FEV1) dopo 26 settimane, raggiungendo l’endpoint primario dello studio clinico di fase III IRIDIUM. Lo ha reso noto Novartis, l’azienda che sta sviluppando il farmaco, in un comunicato rivolto alla stampa

Questo miglioramento della funzionalità polmonare è stato ottenuto in pazienti asmatici nei quali il trattamento con un beta-agonista a lunga durata d’azione/corticosteroide per via inalatoria (LABA /ICS) non garantiva il controllo della patologia. IND/GLY/MF è risultato generalmente ben tollerato, e la sicurezza si è dimostrata comparabile tra i bracci di trattamento.

Che cosa è l’asma non controllato
Si definiscono affetti da asma non controllati quei pazienti che presentano un cattivo controllo della sintomatologia asmatica o soggetti a riacutizzazione frequenti, nonostante le terapie. Alcune linee guida internazionali, come i criteri congiunti ERS/ATS, sviluppati dalla task force congiunta delle due società scientifiche e dal GINA (Global Initiative for Asthma) forniscono delle definizioni esatte di asma non controllato, che dipendono dalla frequenza dei sintomi, dall’impiego di farmaci “reliever”, dalla limitazione delle attività svolte e dalle riacutizzazioni (2,3).

Nonostante le terapie attuali, quasi il 40% dei pazienti asmatici allo stadio GINA 3 e quasi il 45% dello stadio GINA successivo (step 4) presentano una condizione asmatica non controllata (2,4). I pazienti con asma non controllato potrebbero sottostimare la severità di malattia e sono a maggior rischio di riacutizzazioni asmatiche, ospedalizzazione e mortalità (5-7). Alcune barriere ancora invalicabili, come l’adozione di trattamenti non appropriati, le questioni legate alla safety d’impiego degli steroidi orali e il ricorso ancora ridotto ai farmaci biologici hanno creato un unmet medical need nell’asma che attende soluzioni appropriate (8,9).

I farmaci impiegati nello studio
La nuova terapia inalatoria di combinazione è a base di indacaterolo acetato (LABA), glicopirronio bromuro (LAMA) e mometasone furoato (ICS) ed è dispensata mediante device inalatorio unico Breezhaler…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Asma non controllato, risultati positivi in fase 3 sulla combinazione inalatoria IND/GLY/MF (QVM149), dispensata mediante device unico”, PHARMASTAR

Tratto da: https://www.pharmastar.it/news/pneumo/asma-non-controllato-risultati-positivi-in-fase-3-sulla-combinazione-inalatoria-ind-gly-mf-qvm149-dispensata-mediante-device-unico–30532