a

Il Comitato I Malati Invisibili ONLUS è presente e attivo nel territorio nazionale da aprile 2014.

(+39) 000 0000 000

info@imalatiinvisibili.it
Via Monte Suello 1/12a – 16129 Genova (IT)

Salva

Articoli recenti

CF 95173870106

info@imalatiinvisibili.it

Via Monte Suello 1/12A

16129 Genova (IT)

Malattie rare – Dati sugli esiti riportati dai pazienti ed etichette dei farmaci orfani

Questo studio, incentrato sui dati degli esiti riportati dai pazienti (PRO – patient-reported outcome) per i farmaci orfani passa in rassegna le tendenze dell’etichettatura dei farmaci basata sui PRO assegnata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense ai medicinali orfani.

I risultati indicano che le misurazioni PRO utilizzate come endpoint primari e secondari sono aumentate dopo la pubblicazione della bozza di guida PRO della FDA, divenendo tuttavia relativamente basse nel periodo successivo.

Perciò gli autori raccomandano di indagare questo scarso uso delle misurazioni PRO, che garantiscono invece che i trattamenti siano riesaminati dal punto di vista dei pazienti.

Val in Health 2019, May 17

Consulta l’abstract

Fonte: orphaNews Italia

Tratto dahttp://italia.orphanews.org/newsletter-it/political/nl/edizione-del-12-luglio-2019.html