Malattie rare e non – A luglio parere favorevole dell’Ema su cinque nuovi medicinali

“Tra le novità il primo antitumorale “agnostico” registrato in Europa (manca ovviamente il sì finale della Commissione UE), un farmaco a base di cannabis contro l’epilessia e uno per il Parkinson. Ok anche a un anti HIV. Ecco tutte le novità del meeting del Chmp di luglio

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA (CHMP) ha raccomandato alla Commissione Ue l’approvazione di cinque medicinali nella riunione di luglio 2019.

Il comitato ha raccomandato il rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per Vitrakvi (larotrectinib), il primo trattamento con indicazione “tumore agnostica” disponibile nell’Unione europea per tumori solidi con una fusione genica neurotrofica del recettore tirosin-chinasi (NTRK). Le fusioni del gene NTRK si verificano molto frequentemente in un numero di tumori rari.

Parere positivo anche per Epidyolex (cannabidiolo) per il trattamento delle convulsioni associate alla sindrome di Lennox-Gastaut o alla sindrome di Dravet, due forme di epilessia. Epidyolex contiene un principio attivo derivato dalla cannabis ed è il primo a ricevere un parere positivo nella procedura centralizzata dell’UE.

Inbrija (levodopa) ha ricevuto un’opinione positiva per il trattamento dei sintomi di periodi “off” nella malattia di Parkinson.

Il comitato ha adottato poi un parere positivo su Trogarzo (ibalizumab), per il trattamento dell’infezione da HIV.

Il CHMP ha raccomandato inoltre l’approvazione del medicinale generico Deferasirox Mylan (deferasirox), per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a trasfusioni di sangue in pazienti con beta talassemia major, sindromi da talassemia non trasfusione-dipendenti e altre anaemie.
A seguito della richiesta dell’azienda titolare di Evenity (romosozumab) per un riesame del parere negativo del Comitato per questo medicinale adottato nella riunione di giugno 2019. Il CHMP riesaminerà il parere ed emetterà una raccomandazione finale.
Otto raccomandazioni per estensione dell’indicazione terapeutica
Il Comitato ha raccomandato estensioni di indicazione per Empliciti, Keytruda, Lonsurf, Lucentis, Soliris, Stelara, Tecentriq e Zerbaxa…”

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Fonte: “Ema. A luglio parere favorevole su cinque nuovi medicinali”, Quotidiano sanità

Tratto da: http://www.quotidianosanita.it/scienza-e-farmaci/articolo.php?articolo_id=76131