Emicrania – Nelle fasi acute efficace in fase 3 rimegepant in compresse solubili
“Nelle fasi acute dell’emicrania, una formulazione per via orale in compresse solubili di rimegepant ha effetti significativi sul sollievo dal dolore e sull’abilità funzionale a 60 minuti dopo l’assunzione della dose. Lo dimostrano i risultati di uno studio di fase 3 presentati all’incontro annuale dell’American Academy of Neurology (AAN 2019)
L’efficacia del trattamento è sostenuta per 2-48 ore, hanno inoltre riferito i ricercatori. Rimegepant è una piccola molecola antagonista del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP).
Il presente studio ha valutato una nuova formulazione in compresse disciolte per via orale destinate a velocizzare l’insorgenza dell’effetto del farmaco. Il tempo di picco della compressa è di 1,50 ore, rispetto alle 1,99 ore della compressa orale.
Una formulazione preferita dai pazienti per la sua praticità
«Le persone affette da emicrania preferiscono compresse che si dissolvono oralmente rispetto a compresse orali, principalmente per la loro comodità, insorgenza di azione e capacità di essere assunte senza bere liquidi», ha detto il primo autore Richard B. Lipton, dell’Albert Einstein College of Medicine di New York.
Per valutare l’efficacia e la sicurezza della formulazione, i ricercatori hanno condotto uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. I partecipanti avevano almeno 18 anni e soffrivano di emicrania da almeno 1 anno. Avevano dai 2 agli 8 attacchi di emicrania moderati o gravi e meno di 15 giorni di emicrania al mese durante i 3 mesi precedenti allo studio.
Le loro dosi preventive di farmaci per l’emicrania, se del caso, erano rimaste stabili per almeno 3 mesi. Gli endpoint co-primari di efficacia erano la libertà del dolore 2 ore dopo la dose e la liberazione dal sintomo più fastidioso 2 ore dopo la dose.
Le analisi di efficacia hanno incluso soggetti randomizzati che hanno avuto un attacco di emicrania qualificante, hanno preso il farmaco in studio e hanno fornito almeno un punto di dati di efficacia post-baseline.
I ricercatori hanno incluso 1.351 pazienti nella loro analisi di efficacia: 669 hanno ricevuto rimegepant e 682 placebo. Circa l’85% erano donne e l’età media dei pazienti era 40,2 anni.
I pazienti hanno mediamente avuto 4,6 attacchi di emicrania al mese e i loro sintomi più fastidiosi sono stati la fotofobia (57%), la nausea (23,5%) e la fonofobia (19,3%). Circa il 14% ha utilizzato un trattamento preventivo…”
Per continuare a leggere la news originale:
Fonte: “Emicrania, efficace in fase 3 rimegepant anti-CGRP in compresse per os solubili. #AAN2019”, PHARMASTAR
