Artrite psoriasica – Conferme di efficacia e sicurezza su ‘golimumab’
“I risultati di un nuovo trial clinico randomizzato, pubblicato su Arthritis Care & Research, suffragamo l’efficacia e la sicurezza di golimumab, come trattamento per questa condizione clinica. I dati dopo un anno di trattamento
Il mese scorso abbiamo reso conto di uno studio che ha suffragato l’impiego precoce di golimumab nell’artrite psoriasica per raggiungere la remissione di malattia (1).
I risultati di un nuovo trial clinico randomizzato, pubblicato su Arthritis Care & Research (2), hanno ulteriormente suffragato l’efficacia e la sicurezza del farmaco anti-TNF endovena, come trattamento per questa condizione clinica.
Il nuovo trial, randomizzato e controllato vs. placebo, ha reclutato 480 pazienti adulti affetti dalla malattia. Questi sono stati randomizzati, secondo uno schema 1:1, al trattamento con golimumab endovena al dosaggio di 2 mg/kg (n=241) all’inizio dello studio, dopo un mese e poi a cadenza bimestrale fino alla ventesima settimana, oppure a trattamento placebo (n=239).
Alla 24esima settimana, tutti i pazienti del gruppo placebo sono passati a trattamento con golimumab, per essere nuovamente trattati con il farmaco anti-TNF alla 28esima settimana e, poi, a cadenza bimestrale fino ad un anno.
L’efficacia del trattamento ad un anno è stata valutata in base al raggiungimento delle risposte ACR20/50/70 e del PASI75. La progressione radiografica di malattia, invece, è stata misurata utilizzando il punteggio modificato van der Hejide.Sharp (vdH-S), mentre gli eventi avversi sono stati oggetto di monitoraggio fino alla 60esima settimana.
Passando ai risultati, dopo un anno:
– la risposta ACR20 è stata raggiunta dal 76,8% dei pazienti del gruppo golimumab e dal 77% dei pazienti inizialmente allocati a trattamento con placebo e poi sottoposti a switch terapeutico con il farmaco anti-TNF
– la risposta ACR50 è stata soddisfatta dal 58,1% dei pazienti del primo gruppo e dal 53,6% di quelli del secondo
– la risposta ACR70 è stata raggiunta dal 38,6% e dal 33,9% dei pazienti dei due gruppi, rispettivamente
– nei pazienti con almeno il 3% dell’area della superficie corporea interessata da psoriasi, il 71,9% dei pazienti del gruppo golimumab e il 60,6% di quelli inizialmente allocati a trattamento con placebo e poi sottoposti a switch terapeutico con il farmaco anti-TNF ha raggiunto la risposta PASI75…”
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Fonte: “Artrite psoriasica e golimumab, conferme di efficacia e sicurezza: i dati ad un anno”, PHARMASTAR
