Malattie rare – Distrofia muscolare di Duchenne, designazione di farmaco orfano per pamrevlumab
“L’azienda statunitense” FibroGen “ha annunciato di aver ricevuto dall’FDA la Designazione di Farmaco Orfano per pamrevlumab, farmaco attualmente in studio clinico di fase 2 per la DMD. Tutti i 21 pazienti non-deambulanti che stanno partecipando al trial hanno terminato le prime 52 settimane di trattamento. È ora in corso la valutazione dei parametri clinici
SAN FRANCISCO (GLOBE NEWSWIRE) — FibroGen, un’azienda biofarmaceutica impegnata nella scoperta e lo sviluppo di terapie di prim’ordine, ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) ha concesso la Designazione di Farmaco Orfano per pamrevlumab, l’anticorpo anti-CTGF sviluppato dall’azienda, per il trattamento dei pazienti con DMD.
“Siamo felici di aver ricevuto la Designazione di Farmaco Orfano dalla FDA per pamrevlumab nel trattamento per la DMD.
Le esigenze mediche dei pazienti con questa patologia sono ancora altamente insoddisfatte e necessitano di nuove opzioni di trattamento”, ha dichiarato Elias Kouchakji, M.D., Vice President Senior, Sviluppo Clinico e Sicurezza del Farmaco. “Tutti i 21 pazienti non-deambulanti, del nostro studio di fase 2 in corso con pamrevlumab, hanno completato le prime 52 settimane di trattamento…”
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Fonte: “FibroGen Riceve La Designazione Di Farmaco Orfano Per Pamrevlumab Per Il Trattamento Della Duchenne”, Parent Project
