Tumori rari – Sarcoma dei tessuti molli: Nota Ema, il farmaco antitumorale Lartruvo non prolunga vita pazienti

“Dopo l’alert di gennaio in cui si invitava a non effettuare nuovi trattamenti, ora dall’Agenzia del farmaco europea è arrivata la decisione finale dopo che è stata completata la valutazione dei risultati dello studio ANNOUNCE che ha verificato che il farmaco “non prolunga la vita dei pazienti con tumore dei tessuti molli più della sola doxorubicina”. LA NOTA EMA

27 APR – L’ Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha completato la valutazione dei risultati dello studio ANNOUNCE e ha concluso che il medicinale Lartruvo (olaratumab) in associazione con doxorubicina “non prolunga la vita dei pazienti con tumore dei tessuti molli più della sola doxorubicina”.

L’Agenzia, raccomanda, pertanto, di “revocare l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale”.

Già nel gennaio 2019, quando i risultati preliminari dello studio ANNOUNCE erano divenuti disponibili, l’Agenzia aveva raccomandato che nessun nuovo paziente dovesse iniziare il trattamento con il medicinale. Avendo ora valutato tutti i dati dello studio, l’Agenzia ha concluso che il “beneficio di Lartruvo in combinazione con doxorubicina non è confermato”.

Per quanto riguarda il profilo di sicurezza, i dati non hanno mostrato nuovi problemi di sicurezza…”

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Fonte: “Ema: “Revocare autorizzazione per il farmaco antitumorale Lartruvo. Non prolunga vita pazienti”,” Quotidiano sanità

Tratto da: https://www.quotidianosanita.it/scienza-e-farmaci/articolo.php?articolo_id=73453