Artrite reumatoide – Xeljanz, tofacitinib, 10 mg due volte al giorno aumenta rischio di embolia polmonare e di mortalità
“Evidenziato un aumento del rischio di embolia polmonare e della mortalità generale a seguito di uno studio clinico in corso in pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) in trattamento con tofacitinib 10 mg due volte al giorno. Lo studio includeva pazienti >50 anni di età con almeno un fattore di rischio cardiovascolare aggiuntivo. La dose di 10 mg due volte al giorno non è approvata per l’artrite reumatoide in UE. I prescrittori devono attenersi alla dose di 5 mg due volte al giorno
09 APR – L’Aifa ha trasmesso una nota, concordata con l’Agenzia europea dei medicinali (Ema), concernente l’utilizzo del medicinale Xeljanz (tofacitinib) e l’aumento del rischio di embolia polmonare e di mortalità in pazienti affetti da artrite reumatoide trattati con il dosaggio di 10 mg due volte al giorno.
Nella nota, in sintesi, si evidenziano un aumento del rischio di embolia polmonare e della mortalità generale a seguito di uno studio clinico in corso in pazienti affetti da artrite reumatoide (AR) in trattamento con tofacitinib 10 mg due volte al giorno. Lo studio includeva pazienti >50 anni di età con almeno un fattore di rischio cardiovascolare aggiuntivo…”
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Fonte: “Farmaci. Aifa su Xeljanz: “Aumento del rischio di embolia polmonare e di mortalità”,” Quotidiano sanità
Tratto da: https://www.quotidianosanita.it/scienza-e-farmaci/articolo.php?articolo_id=72863