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Lupus eritematoso sistemico – Progettazione delle sperimentazioni cliniche

Lo studio analizza il quadro normativo, la possibilità di condurre sperimentazioni cliniche e le strategie per migliorare l’accesso a nuovi farmaci specifici per il lupus eritematoso sistemico a esordio infantile.

Gli autori indagano le possibilità derivanti da strategie di estrapolazione in ambito pediatrico, al fine di limitare il numero e la complessità degli studi da monitorare per individuare potenziali farmaci da utilizzare per questa malattia.

Al fine di migliorare l’efficacia degli studi, gli autori suggeriscono di sfruttare le esperienze derivanti da reti di ricerca specializzate, misure degli esiti validate, contributi provenienti dai portatori di interesse, progettazioni di studi e metodi statistici già utilizzati per altre malattie rare.

Ann Rheum Dis. 2019 Feb;78(2):162-170.

Consulta l’abstract su PubMed

Fonte: orphaNews Italia

Tratto da: http://italia.orphanews.org/newsletter-it/political/nl/edizione-del-3-aprile-2019.html