Mieloma multiplo – Chmp dell’Ema approva due triplette a base di lenalidomide e pomalidomide
“Il Chmp dell’Ema ha espresso il parere positivo per l’approvazione dell’uso clinico di due triplette a base di farmaci immunomodulatori (IMiD) per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo, una patologia ematica caratterizzata dalla proliferazione tumorale delle plasmacellule e dalla soppressione del sistema immunitario, che colpisce circa 42mila soggetti in Europa
La prima tripletta è l‘associazione di lenalidomide, bortezomib e desametasone (RVd) che ha ricevuto il parere positivo del Chmp per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo non pretrattato inelegibili al trapianto di cellule staminali.
Il Chmp ha anche raccomandato l’approvazione di pomalidomide associato a bortezomib e desametasone (PVd) per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo pretrattato che hanno ricevuto almeno un trattamento pregresso a base di lenalidomide.
E’ probabile che la decisione finale della Commissione Europea, che in genere segue le raccomandazioni del CHMP, venga presa nel giro di due mesi.
I farmaci immunomodulatori (IMiD)
I farmaci IMiD sono piccole molecole somministrabili per via orale che vengono utilizzate per il trattamento di alcune neoplasie ematologiche. Gli IMiD hanno in teoria molteplici meccanismi d’azione: aumentano l’attivazione e la proliferazione delle cellule T, la proliferazione della proteina IL-2 e l’attività delle cellule T effettrici CD8+; hanno un impatto sulla stimolazione e sull’espressione delle cellule natural killer (NK), agendo all’interno dell’ambiente cellulare per stimolare il sistema immunitario ad attaccare le cellule del tumore; possiedono un’attività diretta tumoricida e antiangiogenica…”
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Fonte: “Mieloma multiplo, approvazione UE preliminare in nuovi setting di malattia per triplette a base di lenalidomide e pomalidomide”, PHARMASTAR
