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Cancro della prostata metastatico – Apalutamide centra l’end point, in aggiunta alla terapia di deprivazione androgenica

Nello studio di fase III TITAN apalutamide in aggiunta alla terapia di deprivazione androgenica (ADT) ha centrato gli end point di efficacia nei pazienti con tumore della prostata metastatico ormonosensibile (mHSPC) rispetto alla sola ADT. Lo ha reso noto Janssen, l’azienda che ha sviluppato il farmaco

La decisione è il risultato di una raccomandazione dell’Independent Data Monitoring Committee (IDMC) che coincide con un’analisi pre-pianificata che ha dimostrato il raggiungimento dei due endpoint primari, migliorando significativamente la sopravvivenza radiografica libera da progressione (rPFS) e la sopravvivenza globale (OS).

Sulla base di questi risultati, l’IDMC ha raccomandato di dare ai pazienti del gruppo placebo più ADT la possibilità di passare al trattamento con apalutamide più ADT. I pazienti continueranno ad essere seguiti per la sopravvivenza globale e la sicurezza a lungo termine come parte dello studio TITAN.

“Lo studio TITAN è stato progettato per valutare l’efficacia e la sicurezza di apalutamide in combinazione con la terapia di privazione degli androgeni in pazienti con carcinoma prostatico metastatico recentemente diagnosticato e sensibile alla castrazione, indipendentemente dall’estensione della loro malattia”, ha detto Margaret Yu, M.D., Vice Presidente, Oncology Clinical Development, Janssen Research & Development, LLC. “Cerchiamo di continuare a sviluppare le nostre conoscenze sula apalutamide per i pazienti con carcinoma prostatico metastatico, poiché permane una significativa necessità di ulteriori opzioni terapeutiche non soddisfatte.

I risultati dello studio TITAN saranno presentati ad un prossimo congresso medico. Le richieste di approvazione regolatoria per apalutamide in questa nuova indicazione, supportate dai dati della Fase 3 dello studio TITAN, sono previste per il 2019.

Come funziona apalutamide
Apalutamide è un inibitore competitivo di nuova generazione del recettore degli androgeni che inibisce la crescita delle cellule tumorali in tre modi diversi: impedisce il legame degli androgeni al loro recettore, in questo modo impedisce la traslocazione del recettore degli androgeni al nucleo e impedisce il legame del recettore al Dna delle cellule tumorali, bloccando così la trascrizione del Dna mediata dal recettore stesso…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Cancro della prostata metastatico, apalutamide centra l’end point nei pazienti sensibili alla terapia di deprivazione androgenica”, PHARMASTAR

Tratto dahttps://www.pharmastar.it/news/oncoemato/cancro-della-prostata-metastatico-apalutamide-centra-lend-point-nei-pazienti-sensibili-alla-terapia-di-deprivazione-androgenica-28651