Malattie rare – Designazione orfana in oftalmologia
Un articolo di revisione retrospettivo osservazionale delle designazioni orfane in oftalmologia ha preso in esame 72 
nuovi farmaci oftalmologici che hanno ricevuto la designazione orfana a partire dal 1983, anno dell’entrata in vigore dell’Orphan Drug Act.
Tra questi farmaci, quattro hanno ricevuto l’approvazione NDA (New Drug Application – richiesta ufficiale di approvazione). Questo studio, pubblicato in Journal of Eye Diseases and Disorders mette in luce il tasso ridotto di commercializzazione di nuovi agenti farmaceutici oculistici con designazione orfana approvati per l’indicazione originale.
J Eye Dis Disord 2018;4:1
Fonte: orphaNews Italia
Tratto da: http://italia.orphanews.org/newsletter-it/political/nl/edizione-del-22-novembre-2018.html
