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Malattie rare – Forma aggressiva di Leucemia mieloide acuta (FLT3-ITD positiva), Ema concede valutazione accelerata a ‘quizartinib’

Il farmaco di Daiichi Sankyo è stato sperimentato in monoterapia per il trattamento di una forma estremamente aggressiva della malattia (FLT3-ITD positiva) oggi priva di opzioni terapeutiche specifiche

Valutazione accelerata in Europa per un farmaco contro una forma aggressiva di Leucemia mieloide acuta (LMA). L’Agenzia europea dei medicinali ha concesso un percorso più rapido a quizartinib di Daiichi Sankyo.

Si tratta di un nuovo agente sperimentato in monoterapia per il trattamento degli adulti con LMA FLT3-ITD, malattia che si associa ad una prognosi sfavorevole e per cui attualmente non esistono terapie specifiche. Ad annunciarlo è una nota dell’azienda.

La malattia

La Leucemia mieloide acuta, ricorda la nota, è una neoplasia maligna aggressiva del sangue e del midollo osseo, che causa la crescita e l’accumulo incontrollato di globuli bianchi maligni che non funzionano regolarmente e interferiscono con la produzione delle cellule normali del sangue. Le mutazioni del gene FLT3 costituiscono una delle più comuni anomalie genetiche della LMA. I pazienti affetti da LMA con mutazioni FLT3-ITD hanno una prognosi complessiva peggiore, che comprende un aumento dell’incidenza di recidiva ed un rischio di morte maggiore a seguito della recidiva stessa, nonché una maggiore probabilità di recidiva dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche rispetto ai pazienti che non presentano questa mutazione.

L’azienda

“La valutazione accelerata per l’autorizzazione alla commercializzazione di quizartinib – commenta Arnaud Lesegretain, vicepresidente del dipartimento di Ricerca e Sviluppo in oncologia e direttore del Franchise sull’LMA di Daiichi Sankyo –  sottolinea una fondamentale esigenza non ancora soddisfatta per i pazienti con questa forma molto aggressiva di leucemia mieloide acuta, per cui non esistono ancora opzioni di trattamento mirato approvate in Europa. Il raggiungimento di entrambi questi traguardi è un significativo passo in avanti e saremo lieti di lavorare con l’Ema per offrire questa importante potenziale nuova opzione di trattamento mirato anche in Ue”.  Il quizartinib è il prodotto di punta del franchise sperimentale sulla LMA di Daiichi Sankyo Cancer Enterprise…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Leucemia mieloide acuta, Ema concede valutazione accelerata a quizartinib”, ABOUTPHARMA

Tratto dahttps://www.aboutpharma.com/blog/2018/11/06/leucemia-mieloide-acuta-ema-concede-valutazione-accelerata-a-quizartinib/