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Sclerosi multipla recidivante – ‘Glatiramer acetato’ risulta efficace e sicuro anche nel lungo periodo

Nel trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla, glatiramer acetato ha dimostrato un profilo di sicurezza e tollerabilità accettabile nella terapia a lungo termine, con basse percentuali di eventi avversi seri e di reazioni immediate post-iniezione. Sono i risultati su un periodo di 25 anni, ottenuti dalla prosecuzione in aperto dello studio registrativo originario statunitense sul farmaco e presentati al congresso dell’European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) che si è da poco concluso a Berlino

Lo studio di prosecuzione in aperto ha inizialmente valutato la sicurezza di glatiramer acetato 20 mg/mL in somministrazione giornaliera, e successivamente anche del dosaggio da 40 mg/mL, somministrato tre volte a settimana, quando questa formulazione è diventata disponibile circa 20 anni dopo l’avvio della sperimentazione.

I pazienti che hanno partecipato allo studio originario di 36 mesi randomizzato e controllato con placebo, sono stati giudicati idonei per proseguire la fase in aperto, in cui coloro che originariamente avevano ricevuto glatiramer lo hanno continuato, mentre quanti avevano ricevuto il placebo sono passati al trattamento attivo. I risultati confermano un profilo di sicurezza e tollerabilità accettabile della terapia a lungo termine, con basse percentuali di eventi avversi.
Oltre ai dati a 25 anni, sono stati pubblicati, sempre da questo studio, anche i dati clinici d’efficacia e sicurezza a 2 e 3 anni, e a 6, 8, 10, 15 e 20 anni.

«Ringraziamo i partecipanti allo studio e le loro famiglie per il loro contributo e per averci consentito di ottenere le evidenze cliniche che confermano che glatiramer è un’opzione terapeutica sicura e tollerabile per coloro che convivono con la sclerosi multipla recidivante», ha dichiarato l’autore principale dello studio, Corey Ford, dell’Università del Nuovo Messico

Glatiramer associato a miglioramenti della disabilità a lungo termine. Dati a 10 anni
All’ECTRIMS sono stati anche presentati i risultati di uno studio osservazionale britannico che evidenziano come glatiramer sembra essere associato a miglioramenti a lungo termine della disabilità in questi pazienti, senza evidenza di un calo nell’effetto del trattamento nell’arco di 10 anni…”

Per continuare a leggere la news originale:

Fonte: “Sclerosi multipla recidivante, glatiramer acetato efficace e sicuro anche nel lungo periodo. Dati a 10 e 25 anni”, PHARMASTAR

Tratto dahttps://www.pharmastar.it/news/neuro/sclerosi-multipla-recidivante-glatiramer-acetato-efficace-e-sicuro-anche-nel-lungo-periodo-dati-a-10-e-25-anni-27930